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慢性髓细胞白血病的诊治进展
CML诊断标准
CML分期
慢性期(CP)
外周血(PB)或骨髓(BM)中原始细胞<10%
没有达到诊断加速期或急变期的标准
加速期(AP)
脾脏大小增加或WBC计数增高持续性白细胞10 x 109/L和/或增高或进行性脾肿大
与治疗不相关的持续血小板减少(100 x 109/L) 或增高 1000 x 109/L
克隆演变
PB中嗜碱细胞 ≥20%
PB或BM中原始细胞10–19%
(1-3易见于从CP进展至AP,4-5多提示AP进展至BP)
急变期(BP)
PB或BM中原始细胞≥20%
骨髓活检原始细胞集聚
髓外原始细胞浸润
病 史 特 征
女性,38岁,因乏力、腹胀半月,2009年4月诊断为CML-CP
初始诊断检查结果:
全血细胞计数
WBC:85×109/L
Hb:68 g/L
Plt:100×109/L
骨髓细胞遗传学检测:46,XY,Ph+ [20/20]
Bcr-Abl融合基因:73%。
Sokal:中危
5
疾病类型
治疗建议
慢性期
一线 所有患者
伊马替尼400mg/d
二线 伊马替尼不耐受
伊马替尼疗效欠佳
伊马替尼失败
达沙替尼或尼洛替尼
伊马替尼原有剂量继续治疗或提高剂量;达沙替尼或尼洛替尼
达沙替尼或尼洛替尼,进展至AP/BP或存在T315I突变接受allo-HSCT
三线
达沙替尼或尼洛替尼疗效欠佳
达沙替尼或尼洛替尼失败
继续达沙替尼或尼洛替尼治疗,有警告因素者(即,既往伊马替尼血液学耐药,突变)和EBMT危险评分≤2的患者可选择allo-HSCT
Allo-HSCT
加速期和急变期
一线 未接受过TKI治疗患者
二线
既往接受过伊马替尼治疗患者
先予伊马替尼600mg或800mg,存在伊马替尼不敏感突变的患者达沙替尼或尼洛替尼治疗,之后allo-HSCT
先予达沙替尼或尼洛替尼,之后allo-HSCT
ELN推荐CML的治疗
Allo-HSCT:异基因造血干细胞移植;AP:加速期;BP:急变期; EBMT:欧洲骨髓移植协作组;Baccarani M, et al. J Clin Oncol 2009;27:6041–51
CML预后评估
通过Sokal预后积分公式评估:
Sokal 积分=exp[0.0116(年龄-43.4岁)]+0.0345(脾脏大小-7.51)+0.188([血小板/700]2-0.563)+0.0887(外周血原始细胞-2.1)
血小板计数(×109/L),年龄为岁数,脾大小为肋下厘米数
Sokal 积分临床意义
低危
0.8
中危
0.8-1.2
高危
1.2
CML-CP治疗反应的定义
血液学反应(HR)
细胞遗传学反应(CyR)
分子学反应(MR)*
完全
(CHR)
· 血小板计数450×109/L
· 白细胞计数10×109/L
· 外周血中无髓性不成熟细胞,嗜碱性粒细胞5%
· 骨髓中原始细胞5%
· 无疾病的症状、体征,可触及的脾肿大已消失
完全
(CCyR)
Ph+ 0%
完全
(CMR)
定量PCR测不到BCR-ABL转录本或巢式PCR(-)
部分
(PCyR)
Ph+ 1%-35%
主要
(MMR)
较(本中心)治疗前BCR-ABL转录本基线值下降≥3log
微小(Minor CyR)
Ph+ 36%-90%
无
Ph+ 90%
CML治疗反应的监测
血液学反应
细胞遗传学反应
分子学反应
激酶突变分析
频率
每周一次,直至确认达到稳定CHR
随后每3个月一次,除非有特殊要求
每3-6个月一次,直至确认达到CCyR
达CCyR后仍应每3~6月一次持续两年,随后每12个月一次
每3个月一次直到获得稳定MMR
随后应每6个月1次
若发现BCR/ABL转录本升高,应当每1-3月检测1次
未达预期疗效时有条件者进行检测
方法
全血细胞计数和外周血目测分类
骨髓细胞遗传学分析
核型分析或荧光原位杂交法(FISH)
Q-PCR检测BCR-ABL转录本水平
PCR扩增BCR-ABL转录本后直接测序,HPLC,
或高分辨溶解曲线
患者基本特征
IRIS研究中格列卫组八年总生存率85%
自随机分组开始的时间(月)
生存:与CML相关死亡
总生存
存活率(%)
n=56
10年
OS 87.8% (与CML相关 90.1%)
PFS 84.8%
EFS 61.0%
北医初诊CML-CP格列卫治疗十年OS 87.8%
累积生存率
时间(月)
85.7%
92.9%
94.0%
生存函数
删失
浙医初诊CML-CP格列卫治疗十年预估OS 8
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