呼唤业界良心保证药品质量.PDF

呼唤业界良心 保证药品质量 做一个有良心的制药人 》 业 药 制 陕西省药品检验所 《 王力 • 就职于陕西省药品检验所 • 国家局高级研修学院客座教授 》 业 药 制 《 2015/5/29 • 一、目的 》 业 药 制 《 2015/5/29 • 医药行业的从业者，无论市药品监管部门 还是药品生产企业，其终极目标药品质量。 所谓质量合格，既安全有效，合格的药品 》 是设计出来的，也就是说在研发阶段就确 业 药 定了药品的质量属性，今天不讨论。今天 制 讨论的是生产环节的质量保证。 《 》 业 药 制 《 • “修合无人见，存心有天知”； • 炮制虽繁必不敢省人工、品味虽贵必不敢 减物力。 》 业 药 制 《 • 随着商品经济的发展，老百姓对药品生产 企业不了解，老百姓纳税供养政府，请政 府来替老百姓监管。政府出台一系列的法 》 规，《药品生产质量管理规范》（GMP ） 业 药 等来规范企业的行为， 制 《 2015/5/29 • 药品生产的质量保证，依靠政府的监管和 企业的管理。 》 业 药 制 《 • 二、我们