如何查看专利挑战信息.PDF

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如何查看专利挑战信息? 应用于:  专利部门评估通用药的上市日期专利挑战诉讼进展和结果  RD 团队参阅 ANDA 申请文件的专利挑战信息  竞争性情报 以下两种方法可以帮您找到 专利挑战信息 –通过 Product/Company Search 或 Focused Search。 ________________________________________________________________ 方法 1: 通过 Product/Company Search 查看专利挑战信息 1: 登录 Newport 并点击 Product/Company Search按钮。 2: 输入检索条件: API 名称,通用药名,商品名, CAS 登记号; 例 “aripiprazole” 然后点击Search。 提示: 在点击 Search按钮之前,点击 Get Hit Count。如果你看到 “Your search returned 0 results” ,表示无符合条件的记录,药物名称可能拼写错误。 提示: 点击“hit count”进行 预检索帮你保证正确的拼 写形式和合适的结果数 3: 显示 aripiprazole 检索结果。默认只显示在中国上市的产品,点击 aripiprazole。 4: 进入 aripiprazole 药物报告,在 Product Profile 页面点击 Paragraph IV 标 签。 方法 2: 从 Focused Search 查看专利挑战信息 1: 登录 Newport 并点击 Focused Search 按钮。 2: 在 Focused Search 的下拉菜单选择 Patent Challenge。 3: 选项 1: 输入 API 名称,例如 aripiprazole ,然后点击 Search. 。 选项 2: 要查看 Newport 中所有的 Paragraph IV commentaries ,在 Date of Posting in FDA’s PIV Certifications 检索框,从下拉菜单选择 is before,输入 当前日期,然后点击 Search 。 在 Paragraph IV Commentary 列选择感兴趣的品种,点击 View 。 什么是 Newport 的 Paragraph IV commentaries ? Newport 开发团队监测和收集专利挑战信息 Paragraph IV challenges 并在数据 库中进行每周更新。 Newport Premium /Global 目前包含了超过 320 个专利挑 战信息 Paragraph IV challenge commentaries 。 关于 Paragraph IV 的更多描述,参见 Paragraph IV 标签/页面的 Help 文件。 每条信息均有脚注,注明信息来源。 内容还包括:Challenged Patents, First to File (FTF), Lawsuits, Generic Launches, API Source。 创建 Email 跟踪监测 Paragraph IV Commentary 的变化 1: 在每一个产品页面点击 set Alert 。 2: 勾选 Any change to an existing Paragraph IV Commentary for an Active Ingredient。 为跟踪起一个名字并点击 Save 。 今后只要 Paragraph IV Commentary 有变化,就会有一封 email 跟踪发送到您 的 Newport 注册邮箱。 1 2 3 Newport 反馈 Help 文档 任何问题或建议,欢迎联系 Newport 开发团队。 页面右上角的 Help 文档包括 Newport 中

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