对中药饮片质量监管问题的思考.PDF

112 中国药事 2016 年 2 月 第 30 卷 第 2 期 对中药饮片质量监管问题的思考 * 马爱迪，张雪，谢明 （辽宁中医药大学，大连 116600） 摘要 目的：分析中药饮片质量监管现状，提出加强中药饮片质量监管的建议。方法：在分析中药饮片 质量监管现状的基础上，参考相关文献，对中药饮片质量监管存在的问题进行归纳。结果与结论：应完 善中药饮片相关法律法规，革新监管模式，加强监管队伍建设和扩大宣传力度，以提高中药饮片质量监 管水平。 关键词： 中药饮片；质量监督；管理对策；炮制规范 中图分类号：R28 文献标识码：A 文章编号： 1002-7777(2016)02-0112-03 doi:10.16153/j.1002-7777.2016.02.002 Some Ideas about the Quality Supervision on Chinese Herbal Pieces * Ma Aidi, Zhang Xue, Xie Ming (Liaoning University of Traditional Chinese Medicine, Dalian 116600, China) Abstract Objective: To analyze the recent Chinese herbal Pieces quality supervision, and put forward suggestions for strengthening Chinese herbal pieces quality supervision level. Methods: The existing problems of quality supervision on Chinese herbal pieces under the present situation were summarized by reviewing relevant references. Results and Conclusion: The relevant departments should take measures to perfect the Chinese Herbal Pieces laws, innovate supervision methods, and strengthen team training as well as publicity, so as to improve the quality supervision level of Chinese herbal pieces. Keywords: Chinese herbal pieces; quality supervision; management countermeasures; preparation standards 改革开放以来，我国中医药产业迅猛发展。好 722 批样品，其中 93 批不符合规定，不合格率为 医离不开好药，好药离不开严格的监管，所以中药 12.8％ [2] ；2015 年，国家食品药品监督管理总局公 饮片质量监管就显得尤为重要。本文以中药饮片质 布了 9 批中药材及中药饮片被检出金胺 O[3] 等等。 量监管现状为研究对象，针对中药饮片质量监管存 以上数据表明目前我国中药饮片质量存在严重问 在的问题提出建议。 题，而中药饮片的质量关乎百姓的健康，关乎中医 1 中药饮片质量现状 的疗效，所以用何种手段监管，用何种力度监管是 中医以中药为依托，好医自然离不开好药， 我们亟待解决的问题。 因此中药饮片的质量至关重要。但是近年来，中药 2 中药饮片质量监管存在的问题 饮片的质量却令人担忧。例如：2010 年，在湖北 2.1 法律法规不完善 省食品药品监督管理局公布的第三季度药品质量报