PFMEA失效模式与效应流程文件.doc

版次 记 事 作 成 审 核 批 准 01 初版发行 可立克科技（深圳）有限公司 发行日期 :2004.6.18 修改日期 : 1.0.目的: 预估产品可能发生的制程缺点, 衡量该项缺点可能造成的影响, 制程上分析其可能原因, 以及早发现与消除制程上可能之缺点. 2.0.适用范围: 本公司所有新品投产及产品制造条件的变更均适用之. 3.0.定义: 3.1.FMEA :潜失效模式与效应分析,系指(Potential Failure mode and effect analysis)简称为 “FMEA”. 3.1.1.制程FMEA：.1.2.制造条件的变更:系指制程变更、设备变更、供应厂商变更等。 3.2.潜在失效模式: 产品可能发生功能缺失之现象. 一般常见失败模式为: 零件破损、成型不良、虚空焊、短路、锡渣、耐压不良等. 3.3.潜在失效的效应: 一旦发生某项不良,顾客(制程上或使用者)可能发现之现象。 4.0.参考文件： 4.1.《DFMEA失效模式与效应作成指引》 click-S4-019 5.0.相关权责: 5.1.由工程部依制程设计管制程序拟定制程设计时, 召集相关部门人员(如品管、生产、采购、开发)共同讨论, 并填写制程FMEA表. 必要时, 也可请供应商一并参与讨论。 6.0.作业内容: 6.1.流程图: 作业内容由参与讨论人员,依下列步骤遂一分析及记录。 发行日期 :2004.6.18 修改日期 : FMEA实施流程图 使用跨功能团队 对高风险/有管制性之制程做FMEA 可能发生制程异常或功能缺失之状况,现象 评估其严重度(S) 评估其发生度(O) 评估其难检度(D) 1.计算RPN值(=S*O*D) 2.排定优先改善顺序 1.预防/降低失效模式、效应及频率 2.侦测失效原因,并采取矫正措施 重新做风险评价 发行日期 :2004.6.18 修改日期 : 6.1.风险评估: 6.1.1.由制程工程师取得欲分析对象之「作业指示图」及图面以作为每一「制程」的风险程序评估. 6.1.2.做风险评估时, 由全体参与人员, 就每一制程的品质特性所具有之高、 中、 低度的风险, 并考虑类似产品制程作评估, 评估结果并作成记录. 6.2.分析作业执行 6.2.1.就制造流程风险评估中具有高风险之制程及图面上标示有管制特性符号者, 进行下列分析步骤: 制程功能/需求: 简单叙述产品被分析的制程或操作程序(例: 备料、绕线、组装、含浸、成品拉等), 为了避免分析时有所遗漏, 最好制造名称能对照「作业指示图」。 分析时以制程FMEA表做记录, 并先填写表头信息. 6.3.潜在失效的模式 6.3.1.列出产品在制程中可能无法符合制程要求或设计意图的状况, 须考虑从相似的制程及相似的产品和以往制程的缺点提出评论。 6.4.失效的潜在效应 6.4.1.失效的潜在效应: 即失效发生可能对顾客所产生的影响, 以此为考虑着眼点, 将不良的影响记录下来. 6.4.2.典型的失效影响主要为外观或电性不良…等. 6.5.严重度(S: Severity) 6.5.1.估计失效的潜在效应对使用顾客的严重程度, 以1-10的等级对严重度进行预测评价工作. 6.5.2.与制程有关之严重度等级, 可藉由改善产品制程后降低 其评估标准依下表所示, 参与讨论人员必须就下列的衡量标准达成共识。 发行日期 :2004.6.18 修改日期 : 制程FMEA 严重度评估标准 效应 标准 : 效应的严重度 等级 危险-无警讯 可能危及机器或装配操作员, 如果潜在不良模式影响到零组件操作的安全性和/或不符合政府规定, 则应列为非常严重, 而且失效会在毫无警讯的情况下出现. 10 危险-有警讯 可能危及机器或装配操作员. 如