R-SMP02-0019-02物料供应商现场质量审计记录.doc

审计物料品种： 审计时间： 年 月 日 该供应商为： 首次选用 □ 已作为其它物料供应商 □ 本次质量审计为： 首次审计 □ 第 次再审计 □ 再审计原因： 定期再审计 □ 临时再审计 □ 参加审计人员： 供应商参加审计人员： 供应商基本信息及提供的书面资料核实 项目 核实内容 是否与初选调查表相符 基本信息 供应商名称 是 □ 否 □ 注册地址 是 □ 否 □ 通信地址 是 □ 否 □ 经营范围 是 □ 否 □ 年生产能力 是 □ 否 □ 年供应量 是 □ 否 □ 供货周期 是 □ 否 □ 供货价格 是 □ 否 □ 交货方式 是 □ 否 □ 书面资料 营业执照复印件 是 □ 否 □ 企业概况 是 □ 否 □ 生产或经营许可证明复印件 是 □ 否 □ 相关质量体系认证证明复印件 是 □ 否 □ 组织机构图及质量保证体系图 是 □ 否 □ 产品的注册批准文件复印件 是 □ 否 □ 质量标准及检验方法、检验报告 是 □ 否 □ 客户名录 是 □ 否 □ 产品制备工艺路线说明 是 □ 否 □ 是否可以签定质量保证协议 是 □ 否 □ 其它 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 现场质量审计检查 项目 检查内容 结果及评价 人员 组织机构完善，能够满足生产经营的需要。 岗位分工合理，有岗位职责任。 相关人员已经过相应的培训、考核，有培训计划、记录、档案。 人员健康符合行业从业要求，有健康档案。 生产人员数量（ 人）能够保证生产能力。 检验人员数量（ 人）能够保证产品的检验。 厂房及设备 厂区面积（ 米2），满足生产经营需要。 车间面积（ 米2），满足产品生产需要。 仓库面积（ 米2），满足产品生产需要。 公用配套设施齐全，满足产品生产需要。 设备选型符合产品生产需要，设备材质不会对产品造成污染。 设备档案、设备台帐完善。 设备运行及保养良好，相关记录完善。 厂房设施及设备的管理制度完善并能得到有效的执行。 设备的使用、维护保养操作规程完善并能得到有效的执行。 审计人员随机选择关键生产设备的操作人员进行面谈，以了解供应商在设备管理方面的实际情况。 生产技术管理 制订有完善的生产管理制度。 产品制定有工艺规程，工艺路线、工艺水平符合需方的要求。 制订有岗位操作法或其它文件，以指导员工正确操作。 应按照生产计划组织产品的生产。 生产过程中严格执行工艺规程及岗位操作法，出现偏差得到及时的调查、纠正。 批生产记录齐全，数据填写、签名完整，出现的质量偏差、质量事故均应体现在批生产记录内。 制订有清楚的批号划分制度，并遵照执行。 计量仪表应经过检定，在有效期内。 生产过程中的状态标志清楚、完善。 设备清洁符合文件规定，能达到预定的标准。 生产过程中能够避免混淆及污染。 批与批之间的清场操作符合文件规定。 审计人员随机选择关键工序的操作人员进行面谈，以了解产品生产管理的情况。 现场质量审计检查 项目 检查内容 结果及评价 物资管理 仓库的设置、分区符合生产需要及相应法规的要求。 仓库保管人员经过培训，具备相应的专业知识。 物资管理制度齐全。 用于产品生产的原辅料从符合要求的供应商处购入。 购进的原辅料应经过到货验收、取样检验合格后才能出库用于生产。 不合格的物料不能用于生产。 物资台帐、出入库记录、货位卡完整，数额平衡。 货物码放符合规定，状态标志齐全。 仓库现场的分区合理，卫生符合要求，五防措施齐全。 环境卫生 厂区内卫生整洁，绿化符合相关行业要求。 有垃圾集中存放的设施，定期清理。 车间地面平整，门窗整洁，无污渍、无杂物。 车间使用的物料按规定摆放整齐，无散落。 防虫、防鼠等设施齐全，定期清理。 操作人员着规定工作服进入车间操作。 有洁净要求的车间环境应符合标准规定，人员应穿洁净工作服。 化验室管理 制订有完善的管理制度，包括化验室的日常管理、安全管理、取样、检验、检验记录填写、