XT1800i血液分析仪SOP文件.doc

XT1800i血液分析仪 1 【检验方法】XT-1800i的操作分析基于电阻抗检测方法（流体动力学聚焦方法），采用半导体激光器的流式细胞术方法和SLS血红蛋白检测法。 2 【原理】 流式细胞术与半导体激光 当吸入一定量的样本并经过定量的试剂 或稀释剂稀释后，全血被注入圆锥型的 Flow Cell，并被鞘液包围， 这种液体流动 血液细胞 的方式也叫流式细胞术，有助于细胞计数 的精确性和重复性。因为细胞成单行穿过 鞘液 Flow Cell的中央，有效地避免了异常的细胞 所产生的信号。 Flow Cell 鞘液注射口 图10-1 ：Flow Cell 血液样品被吸取、测量、稀释至一定比率并被染色。然后，样品被送入流式细胞。鞘流机制促进了细胞计数的准确性和重复性。由于血细胞颗粒以直线形式穿过流式细胞中心，阻止了异常血压的产生，减少了流式细胞的污染。半导体激光束穿过流式细胞照到血细胞。Photodiode接受到前散射光，photo multiplier试管接受后散射光和荧光。光转换为电脉冲，可获得血细胞信息。 直流电阻检测法 当吸入一定量的样本并经过特定量的试剂或稀释剂稀释后，全血被送入RBC/PLT检测部。在检测部里有一个小小的叫孔的开口。在孔的每一边有通过直流电的电极。当血细胞在稀释液中流动缓慢地经过孔时，电极间的直流电阻发生改变。电阻的改变将引起电脉冲依照细胞大小相应的比例改变。对这些电脉冲大小的数据收集，可以绘制出反映细胞大小的描点曲线图表。从中便可以得出各种类型的分析数据。 直流电 直流电电源 检测部 外部电极 电阻 电解质溶液 小孔 内部电极 图10-3：直流电阻检测系统 SLS-血色素 SLS-血红蛋白方法取cyanmethemoglobin和oxyhemoglobin两种方法的优点。结合cyanmethemoglobin方法，SLS-血红蛋白方法的血红蛋白转变速度快，不使用有毒物质，是一种适合自动化的方法。由于它可以检测cyanmethemoglobin，因此也可以检测血液包括甲基血红蛋白，例如质控血。在SLS-血红蛋白方法中，表面活性物质溶解红细胞膜并释放血红蛋白。Hydrophilic alkyl group of Sodium Lauryl Sulfate改变血红蛋白分子的蛋白组。 3 试剂： 试剂系统包含： 3．1 CELLPACK 使用目的 血液分析仪中使用的稀释液。 打开后贮存和保存限期 在5-30℃条件下保存CELLPACK。 打开后，CELLPACK可使用到容器上所示的失效期。 一旦打开（连接到仪器上），产品保存期最多为60天。 方法学 CELLPACK是一种适用于电阻抗和光学法分析全血的稀释液。 3．2 STROMATOLYSER-FB 使用目的 血液分析仪中使用的稀释液。 打开后贮存和保存限期 在+30℃条件下保存STROMATOLYSER-FB。 打开后，STROMATOLYSER-FB可使用到容器上所示的失效期。 一旦打开（连接到仪器上），产品保存期最多为60天。 方法学 STROMATOLYSER-FB是一种适用于电阻抗和光学法分析白细胞和碱性粒细胞的溶解液。 3．3 STROMATOLYSER-4DL 使用目的 血液分析仪中使用的稀释液。 打开后贮存和保存限期 在2-35℃条件下保存STROMATOLYSER-4DL。 打开后，STROMATOLYSER-4DL可使用到容器上所示的失效期。 一旦打开（连接到仪器上），产品保存期最多为60天。 当STROMATOLYSER-4DL受污染或不稳定，如浑浊或颜色改变，应更换。 方法学 STROMATOLYSER-4DL是一种适用于电阻抗和光学法分析全血的稀释液。 3．4 STROMATOLYSER-4DS 使用目的 STROMATOLYSER-4DS是对经稀释和溶血样品中白细胞进行染色，用Sysmex自动血液分析仪进行四分类计数。 打开后贮存和保存限期 在2-35℃条件下保存STROMATOLYSER-4DS。 打开后，STROMATOLYSER-4DS可使用到容器上所示的失效期。 一旦打开（连接到仪器上），产品保存期最多为60天。 当STROMATOLYSER-4DL受污染或不稳定，如浑浊或颜色改变，应更换。 方法学 分析仪自动进行以下步骤。用Sysmex特殊溶血剂STROMATOLYSER－DL进行自动稀释（1:50）、溶血。然后，加入STROMATOLYSER-4