中药饮片质量控制检查记录表.doc

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中药饮片质量控制检查记录表

检查要点 检查内容及要求 检查结果 备注 中药饮片采购验收储存管理情况 中药饮片采购管理 建立完善的中药饮片采购制度,从合法渠道购进中药饮片,供应商管理规范,有供应商评估机制和新增供药企业遴选程序 中药饮片的验收管理 建立中药饮片验收管理制度,中药饮片质量验收负责人符合要求,购进中药饮片按照相关标准进行验收,并做到票、帐、物相符,验收中药饮片应建立验收记录,验收内容应符合要求 罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到货到即验、双人开箱验收、清点验收到最小包装、验收记录双人签字 购进中药饮片的包装应符合要求 中药饮片的储存保管 建立中药饮片储存管理制度,仓库面积、设备、温湿度符合要求 出库应遵循“先进先出、发陈储新”的原则 进行检查养护,并建立记录 中药饮片调剂质量 调剂质量管理 严格执行中药饮片处方调剂制度和操作规范, 严格按照有关规定进行处方审核, 调配中药处方应遵循中药饮片调剂操作规程,做到按序调配、单味分列、逐剂减戥、准确称量。中药饮片调配每剂重量误差控制在±5%以内。 中药饮片调配后,须经专职人员复核无误后发出,复核率达到100%。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格 临方炮制 临方炮制加工严格遵照规范炮制,经医院质量检验合格后方可投入临床使用 中药饮片煎煮管理情况 环境卫生 配置完备的煎药设备和辅助用具,卫生整洁 操作记录 工作制度、煎药规程和相关设备操作程序,严格执行操作规程,记录完备 人员要求 人员符合规定要求 中药饮片处方管理情况 医师开具处方要求 医师开具中药处方时,应以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则 处方格式 中药处方格式、内容符合要求 处方用名 处方用名应符合规定 药师职责 加强药师处方审核、核对、发药以及安全用药指导等环节的管理,调剂核对工作由主管中药师以上专业技术人员负责 中药饮片处方专项点评制度落实情况 制度 建立和完善中药饮片处方专项点评制度 处方点评 每月至少开展一次中药饮片处方点评,门急诊处方抽查率不少于中药饮片总处方量的0.5% 检查人: 年 月 日 中药饮片质量控制检查记录表

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