保健食品生产许可申报材料目录.docx

PAGE \* MERGEFORMAT6 附件１ 保健食品生产许可申报材料目录 一、新办企业申报材料目录 序号材料名称1食品生产许可申请书2营业执照复印件3保健食品注册批准证明文件或备案证明4产品配方和生产工艺等技术材料5产品标签、说明书样稿6生产场所及周围环境平面图7各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向）8生产设施设备清单9保健食品质量管理规章制度10保健食品生产质量管理体系文件11保健食品委托生产的，提交委托生产协议12申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。13其他与保健食品生产许可相关的材料  二、生产许可变更申报材料目录 序号变更项目序号申报材料1变更企业名称1食品生产许可申请书2营业执照复印件3保健食品生产许可证正副本复印件4保健食品注册批准证明文件5产品标签、说明书样稿2变更法定代表人1食品生产许可申请书2营业执照复印件3保健食品生产许可证正副本复印件3变更住所1食品生产许可申请书2营业执照复印件3保健食品生产许可证正副本复印件4保健食品注册批准证明文件5产品标签、说明书样稿6仅变更住所名称，实际地址未发生变化的，申请人还应提交住所名称变更的证明材料。4变更生产地址1食品生产许可申请书2营业执照复印件3保健食品生产许可证正副本复印件4保健食品注册批准证明文件或备案证明5产品配方和生产工艺等技术材料6产品标签、说明书样稿7生产场所及周围环境平面图8各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向）9生产设施设备清单10保健食品质量管理规章制度11保健食品生产质量管理体系文件12仅变更生产地址名称，实际地址未发生变化的，申请人提交第1、2、3、4、6项材料以及生产地址名称变更证明材料。5变更保健食品品种1食品生产许可申请书2营业执照复印件3保健食品生产许可证正副本复印件4保健食品注册批准证明文件或备案证明5产品配方和生产工艺等技术材料6产品标签、说明书样稿7各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向）8生产设施设备清单9保健食品委托生产的，提交委托生产协议。10仅变更保健食品名称，产品的批准文号或备案号未发生变化的，申请人提交提交第1、2、3、4、6项材料以及保健食品名称变更证明材料。6变更工艺设备布局1保健食品生产许可证正副本复印件2各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向）3生产设施设备清单7变更主要设施设备1保健食品生产许可证正副本复印件2各功能区间布局平面图3生产设施设备清单8申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。9保健食品生产条件未发生变化的，申请人应当提交书面声明。10其他与保健食品生产许可相关的材料 三、生产许可延续申报材料目录 序号材料名称1食品生产许可申请书2营业执照复印件3保健食品生产许可证正副本复印件4保健食品注册批准证明文件或备案证明5产品配方和生产工艺等技术材料6产品标签、说明书样稿7生产场所及周??环境平面图8各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向）9生产设施设备清单10保健食品质量管理规章制度11保健食品生产质量管理体系文件12保健食品生产质量管理体系运行情况自查报告13保健食品委托生产的，提交委托生产协议14申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。15保健食品生产条件未发生变化的，申请人应当提交书面声明。16其他与保健食品生产许可相关的材料 四、生产许可证注销申报材料目录 序号材料名称1食品生产许可申请书2保健食品生产许可证正副本复印件3与注销保健食品生产许可有关的其他材料4申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。5其他与保健食品生产许可相关