宁泌泰胶囊外用治疗细菌性阴道病疗效观察迟疑.doc

宁泌泰胶囊外用治疗细菌性阴道病疗效观察 黄亚君 史华平 陈宏 细菌性阴道病（BV）是育龄妇女常见的阴道感染性疾病。它是由于阴道乳酸杆菌减少，而加德纳菌、厌氧菌、支原体等增加，导致阴道菌群失调而引起的一种疾病。我们于2003年2月始以宁泌泰胶囊阴道给药治疗76例，与甲硝唑栓阴道给药治疗的69例进行对照，结果两组近期疗效相近，但远期疗效治疗组明显优于对照组。现报告如下： 一般资料： 年龄：最小18岁、最大55岁，其中，治疗组平均年龄30.86岁，对照组平均年龄30.55岁。 病程：指自感有阴道分泌物增多等症状至就诊时间，最短7天、最长3个月，其中治疗组平均病程26.84天，对照组平均病程27.90天。 诊断：以下4条具有3条阳性且排除霉菌、滴虫、淋菌等感染者即诊断为BV。1）、阴道分泌物增多，呈均质灰白色、时呈泡沫样、有鱼腥臭，或伴阴道灼热、瘙痒，但阴道粘膜无充血、无红肿；2）、阴道分泌物PH4.5；3）、阴道分泌物氨试验阳性；4）、阴道分泌物线索细胞阳性。按初诊日期分为两组：周一致周三初诊者为治疗组、周四致周六初诊者为对照组。 说明：以上两组年龄、病程等经统计学计算均无差异。 治疗方法： 治疗组：以宁泌泰胶囊每晚2粒塞入阴道后穹窿部，共10天；对照组：以甲硝唑栓每晚1粒（500mg）塞入阴道后穹窿部，共10天。均待下次月经净后3-7天第一次复检，待第三次月经净后3-7天第二次复检。用药期间忌房事，停药后嘱以避孕套隔离，直至第二次复检，以避免夫妻间互相感染而影响疗效。 疗效标准： 治疗后，阴道不适症状消失，腥臭味消失，阴道分泌物PH≤4.5，氨试验阴性，线索细胞阴性者为治愈。阴道不适症状减轻，腥臭味消失，阴道分泌物PH≤4.5，氨试验阴性，线索细胞阴性者为有效。 结果： 表 SEQ 表格 \* ARABIC 1 第一次复检结果 组别 痊愈 好转 无效 有效率（%） 治疗组（76） 65 6 5 93.4 对照组（69） 61 5 3 95.7 两组比较近期疗效无显著性差异(p=0.56)。 表 SEQ 表格 \* ARABIC 2 第二次复检结果 组别 痊愈 好转 复发 复发率（%） 治疗组（71） 61 6 4 5.6 对照组（66） 44 5 17 25.8 远期疗效治疗组明显优于对照组，差异有显著性（P0.01）。 表 SEQ 表格 \* ARABIC 3 治疗后总有效率 组别 痊愈 好转 无效 总有效率（%） 治疗组（76） 61 6 9 88.2 对照组（69） 44 5 20 71 总有效率治疗组明显优于对照组（P0.01）。 讨论： BV是以阴道生态环境紊乱为特征，故其治疗主要是针对相关混杂微生物（主要是阴道加德纳菌、厌氧菌等）的过度生长和乳酸杆菌减少等状况，通过全身或阴道局部治疗而达到杀灭致病物并恢复乳酸杆菌，从而恢复正常的阴道生态环境为目的。 以甲硝唑制剂内服或阴道用药疗效较高，但甲硝唑片口服因有一定的消化道反应，以致部分患者难以坚持，甲硝唑栓阴道用药近期疗效虽高，但易复发。宁泌泰胶囊为清热解毒利湿之中药制剂，由内服改为阴道用药，其近期疗效与甲硝唑组无差异，而远期疗效明显高于对照组。 BV患者带下量多、味臭（恶臭或鱼腥臭）、外阴灼热或瘙痒等具有湿热下注之特征，以宁泌泰治疗之符合中医的辨证施治，药证相应。此外，从其复发率低推测，可能尚有提高局部免疫力，提高局部细胞吞噬功能等作用，及有利于阴道乳酸杆菌生长等优势。此药曾有药理实验示：对大肠杆菌、普通变形杆菌、金黄色葡萄球菌、粪链球菌、淋球菌等有明显的抑菌或杀菌作用，能显著提高小鼠腹腔巨噬细胞之吞噬功能，增强机体免疫力。以上为少数病例之临床观察，其治疗BV的机理等有待于进一步研究。