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ISO9000_内审员教材创新
shenxinyi@ CQM ISO9000内审员培训 沈心忆 第一章 质量管理体系要求 1)采用单一标准,并使此标准适用于任何组织; 2)仍然维持基本(最低)要求; 3)克服标准偏重于制造业的倾向,易于操作; 4)采用“过程模式”以适应各种产品的使用状况; 5)增加和强化持续改进的要求; 6)不排除其他类型的审核和评价活动; 7)不应包括如何符合要求的实施指南标准; 8)PDCA的逻辑化结构,是改版后的ISO9001结构设计的主流; 9)减少“质量保证”一词的使用,使质量管理概念融入整个组织的经营体系中。 2000版ISO9000族标准的特点 较好地体现了现代科学管理的理念 区分体系要求和产品要求,使标准更具通用性 强调管理者,特别是最高管理者的作用 采用过程模式,注意过程间的联系和相互作用 文件化要求适度 突出有效性要求,不重形式而重结果 强调持续改进 术语准确,语言精练 质量管理体系要求和产品要求的区别 质量管理体系要求体现一个组织管理产品实现过程及其支持过程的要求,是一种通用的要求 。 产品要求是指产品本身的物理特征、功能特征、外观、包装等技术指标及其他相关要求。 ISO9001:2000标准本身并未规定产品要求,仅对质量管理体系提出了要求,它是对产品技术要求的补充。 质量管理体系要求和产品要求的区别和联系 ISO9000族文件结构 八项质量管理基本原则的整体理解 两个基本原则: 以顾客为关注焦点、持续改进 一个关键原则:领导作用,该原则还涉及到全员参与和与供方的互利关系。 三个方法性原则: 过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法 八项基本原则简述(一) 1. 以顾客为关注焦点 l???了解并掌握顾客的需求和期望; l????确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合; l??? 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望; l??? 测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动 或措施; l????? 管理好与顾客的关系; 兼顾顾客与其他相关方之间的利益 八项基本原则简述(二) 领导的作用 l???考虑所有相关方的需求和期望; l??? 为本组织的未来描绘清晰的远景; l???? 确定富有挑战性的目标; l??? 在组织的所有管理层次上建立价值共享和道德伦理 观念; l???建立信任,消除忧虑; l 为员工提供所需的资源、培训、并赋予其职责范围内的自主权; l??? 鼓励和激励员工并承认员工的贡献。 八项基本原则简述(三) 全员参与 l????了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色; l???? 识别对其活动的约束; l???? 接受所赋予的权利和职责并解决各种问题; l???? 每个人根据各自应承但的目标评估其业绩; l?????主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验; 八项基本原则简述(四) 过程方法 l????为取得预期的结果,使用已经建立的方法并确定关键的活动; l??? 为了管理这些关键的活动需明确职责和权限; l????了解并测定关键活动的能力; l?????识别组织职能之间关键活动的接口; l????重点管理能改进组织的关键活动的各种因素(如资源、方法和材料等); 评估风险以及对顾客、供方和其他相关方产生的后果和影响 八项基本原则简述 (五) 管理的系统方法 l??建立一个体系并以最有效的方法实现组织的目标; l???了解系统的过程之间的相互依存关系; l???确定体系内特定活动的目标以及这些特定活动应当如何运作; l?????通过测量和评估并持续改进体系。 八项基本原则简述 (六) 持续改进 l????在整个组织内使用某种一致的方法推进持续改进; l????为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训; l??? 组织的每一个成员都应将产品、过程和体系的持续改进作为目标; l???? 确定目标以指导、测量、追踪持续改进; l????识别并通报持续改进。 八项基本原则简述(七) 基于事实的决策方法 l??确保数据和信息足够、精确、可靠是决策正确的条件; l? 基于事实的数据和信息进行分析,作出决策并采取措施。 收集各种以事实为根据的数据和信息,采用科学的分析方法,得出质量活动发展的趋势,发现问题,及时解决问题和预防问题的发生,就是实际的决策方法。 八项基本原则简述(八) 互利的供方关系 l??? 识别和选择关键供方; l?? 权衡短期利益和长期利益,确立与供方的系; l??与关键的供方或合作伙伴共享专门技术和资源; l??? 建立清晰和开放的沟通渠道; l??? 确定联合改进活动; l??? 鼓励、激发改进和承认成果。 ? 八项质量管理原则、质量管理体系基本原理与ISO9001标准条款对应关系 质量管理体系基本原理 质量管理基本原理
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