ISO9000教材.ppt

* 7.4.2 采购信息 适当时采购信息包括： a)产品、程序、过程和设备的批准要求； b)人员资格的要求； c)供方 QMS 的要求； d)在与供方沟通前，应确保采购要求充分适宜。 * 7.4.3 采购产品的验证 应确定并实施检验或验证，确保产品满足采购要求； 当组织或顾客在供方现场验证时，应在采购信息中规定验证安排和产品放行方法。 * 应策划的受控条件包括： a)获得产品特性的信息 (规范、图样等) ； b)必要时，获得作业指导书； c)使用适宜的设备 (维护保养，保持能力) d)获得和使用监视测量设备； e)实施监视和测量 f)产品放行交付和交付后活动实施。 7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制 * 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 目的------对特殊过程的确认； 确认应证实过程实现策划结果的能力； a)为过程评审和批准规定的准则； b)设备认可和人员资格的鉴定； c)使用特定方法和程序； d)记录要求； e)再确认 (定期) 。 特殊过程:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时 ，（致使产品在投入使用后或服务已经交付后显现的）。 * 7.5.3 标识和可追溯性 目的------为防止产品误用； 适应时，应在产品实现全过程标识产品； 应针对监视测量要求标识产品检验状态； 在有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识。 * 产品和状态的区别 ? 产品标识 状态标识 作用 防止不同类型产品混淆，必要时可以追溯 防止不同状态的产品混淆误用不合格品 标识必要性 必要时，对生产和服务提供产品标识，有可追溯性要求时必须标识 凡需要监视和测量的产品都 要识别状态标识 标识可变性 为可追溯性实施标识，是唯 一性的 随产品状态的变化，标识也相应变化 * 7.5.4 顾客财产 包含内容------原材料、设备、样品、图纸、工装、零售、包装材料、知识产权及 (运输) 服务； 应爱护组织控制或使用的顾客财产； 应做好财产的识别、验证、保护及维护； 当发生丢失、损坏、或不适用时，应报告顾客，并保持记录。 注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。 * 7.5.5 产品防护 对象------原材料、半成品、成品及包装； 时机------在内部处理和交付期间； 内容------标识、搬运、包装、贮存和保护； 目的------为防止产品损坏、变质或误用。 * 7.5.5 产品防护 标识：包括建立必要的包装标识，表明产品和某些特 性以及防护标识； 搬运：针对不同产品和服务提供，采取适宜的搬运方 法和设施，防止产品的损坏和变质； 包装：按照产品需要，采用适宜的包装程序和包装材料； 贮存：对在生产和服务提供过程中使用的各种产品，包括在仓库 或在露天料场的产品，做好标识、收发、保管、维护，并 采用适宜的设施和工作环境； 保护：采取多种保护措施，确保交付给顾客的产品符合要求。 * 7.6 监视和测量设备的控制 应确定需实施的监视测量及其设备，为产品符合性提供证据； 应建立过程，确保监测活动可行与实施 a)对照标准，按规定间隔或使用前校准，当无标准时，应记录校准依据； b)作调整 (平衡、零点、刻度) 或再调整； * c)应标识其校准状态； d)防止使测量结果失效的调整； e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 f)当发现设备不符合要求时，应对以往结果的有效性评价和记录。 g) 计算机软件应在使用前确认能力。 * 8 测量、分析和改进 8.1 总则 应策划实施监视测量分析改进过程； a)证实与产品要求的符合性； b)确保 QMS 的符合性； c)持续改进 QMS 的有效性。 d)还应包括统计技术在内的方法及应用。 * 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 性质------作为对 QMS 业绩的一种测量； 定义------组织是否满足顾客要求的感受； 要求------应确定获取和利用该信息的方法。 * 顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、当保陪索、经销商报告之类的来源获得输入 * 8.2.2 内部审核 目的------为确定 QMS 是否符合：①策划安排，②标准要求，③ QMS 的要求，④得到有效实施与保持； 策划依据----审核过程、区域状况和重要性、以往审核结果； 应规定审核准则、范围、频次和方法； 审核员不应审核自己的工作； * 8.2.2 内部审核 (续) 程序文件应规定策划、实施、结果和记录； 受审区域主管应及时采取措施，以消除不合格及其原因。 跟踪活动应包括对措施有效性的验证。 * 8.2.3 过程的监视和测量