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ISO9001-2015内审检查表(过程方法).doc

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ISO9001-2015内审检查表(过程方法)创新

C1订单评审 输入: 输出: 特殊订单 符合 COP2过程开发过程输入: 1)新产品开发协议 2)产品图纸和技术规范 3)市场调查结果 4)法律法规要求 5)行业信息 6)顾客开发周期 输出 1)图纸 2)作业指导书 3)检验指导书 4)BOM清单 送样一次合格率 《产品质量先期策划控制程序》 8.1/8.3/8.5.6 新产品开发按照,客户的技术要求进行策划过程设计开发,输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等 过程指标一样送样合格率达到目标值符合 输入: 1) 生产作业计划; 2) 产品特性信息; 3) QC工程图 输出 1) 准时按量生产的合格产品; 2) 产品和过程记录。 3)5S 生产计划完成率 过程合格率7.1.4/8.5.1 现场运行环境符合要求,有灯光、通风、穿防静电服等; 有制订生产计划依照生产计划进行生产计划达成率等符合过程合格率也达成预期目标 过程现场有作业指导书或者加工图纸有首巡末检验 区域划分清楚有标识等COP4交付和顾客反馈过程 1) 顾客订单; 2) 生产计划; 3) 出库单; 4) 承运供方信息。 5) 付款周期/方式 6) 交付产品的质量信息; 7) 顾客拜访、市场调研信息; 8) 顾客投诉、咨询和反馈。 9) 承运供方发运安排; 输出 1) 产品交付确认; 2) 交付业绩统计表; 3) 顾客满意报告; 4) 对制造过程的反馈; 5) 及时正确收到货款。 6) 产品和过程改进信息; 7) 顾客反馈信息评审表; 8) 顾客满意 交付及时率 顾客满意度8.2.1/8.5.5/9.1.2 抽查公司的顾客满意度,一年调查一次,得分98%; 产品交付及时率 顾客投诉6月共计0M1经营计划过程 1)最高管理者的期望; 2)质量管理体系要求(包括变更要求) 3)顾客的期望和满意度; 4)相关方的期望或要求; 5)公司产品特点; 6)公司的资源需求 7)内外部环境、风险与机遇输出 1)公司的质量管理体系及文件; 2)公司质量方针/目标; 3)公司组织机构、岗位职责标准; 4)需要的资源。 5)相关方需求、内外部环境分析、风险分析管控 指标总的达成率 质量手册、质量方针目标 《公司环境分析控制程序》 4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1.1 公司有制定环境分析控制程序予以规定公司的内外部环境识别、相关方需求识别,风险和机遇分析及控制; 抽查内外部环境分析采用 相关方有顾客供方内部员工银行认证机构等有识别需求并制订了管控方法 风险识别有识别风险清单对风险进行分类低中高中和高有制定管控方案 输入: 1) ISO9001:2015要求 2) 适用的法律法规 3) 体系文件 4) 年度质量管理体系审核计划 5) 顾客特殊要求 6) 以往审核的结果 输出 1) 内部质量管理体系审核报告 2)不符合项报告。 内审计划完成率 《内部质量审核控制程序》 9.2 公司有制定内审控制程序规定每年至少一次内审,本次为公司新版体系运行的第一次内审。 文件有规定要制定内审年度计划内审实施计划编制过程方法的内审检查表内审首末次会议签到不符合项形成内审报告等 内审员至少两名以上不审核自己工作 符合 M3管理评审过程 输入: )以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:1)顾客满意和相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效。d)资源的充分性;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);f)改进的机会。 输出 1)管理评审报告 2)改进计划 改进项目完成率 《管理评审控制程序》 9.3 公司制订了管评控制程序,规定每年至少一次管评。体系刚运行,尚未开始管评,但是文件有规定的管评的输出项及输出项等要求,符合标准要求。 符合 S1文件和记录管理过程 输入: 新文件和文件版次的需求;员工能力水平;过程控制的要求;顾客要求;外来的文件 ISO9001:2015要求;法律法规要求;过程控制要求;外来的记录 输出 1)有效的文件 2)文件清单 3)文件分发记录 4)记录格式 5)存档的记录 文件抽查受控率 《文件和资料控制程序》《质量记录控制程序》 7.5.1/7.5.2/7.5.3 公司有文件和记录控制程序,有编制文件的受控清单,对文件进行发放回收的记录;电子文件程序文件有规定要进行备份防病毒 记录清单有规定记录的保存期限等 外来文件有识别和评审记录 1)经营计划 2)员工知识和技能状况 3)产品实现策划要求 输出 1)培训计划 2)培训记录 3)资格证书 4)已

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