ISO9001内部审核培训教材(传统版).ppt

* 审核报告——范例 审核报告 审核日期：2001年4月15日~2001年4月16日 受审核部门：… … 内审组成员： 组 长：XXX 日期： 审核员：XXX 日期： … … 审核员：XXX 日期： 页码：1/5 * 审核报告——范例 审核目的： 本公司质量手册、程序文件已颁布3个月，为检验公司的质量管理体系是否运行正常，是否已具备申请ISO9001:2000认证的条件，特安排本次内部质量审核，以期达到促进质量管理体系文件的有效执行，改进和完善质量管理体系的目的，并决定是否正式申请认证。 审核范围： 质量管理体系所涉及的全部要求及所有相关部门。 审核依据： 1.ISO9001:2000； 2.公司质量手册、相关法律法规； 3.公司程序文件； 4.其他相关的技术文件等。 内部审核主要参加人员： 总经理；管理者代表； 各部门主管；各相关部门陪同人员。 页码：2/5 * 审核报告——范例 内部审核综述 本次审核是公司按照ISO9000系列标准要求建立质量管理体系后的第一次内部质量审核，也是在公司的质量手册及程序文件颁布三个月之后的一次全面内部审核。审核组由五人组成，对全公司的8个部门进行了为期2天的检查。 本次内部审核得到了总经理及各部门主管的重视和支持，是审核工作进展顺利，按计划完成了全部审核任务。审核中共发出不合格报告33项，其中文件和资料控制（4.2.3）要求中发现的问题较多（共6项），反映出在文件控制方面是一个弱点。生产和品管部门发现的的不合格也较其他部门多，其中原因是：生产部的人员多且范围最大，管理难度较大。品管部由于涉及到质量管理体系要求较多，也造成工作上的困难。下一步应加强这两个部门的工作力量，减少不合格的产生。另外管理评审工作未做，因此这项内容未包括在本次审核中。设计要求是本公司质量管理体系没选择的要求，也未列入本次审核中。 综上所述，本公司的质量管理体系已进入正常运行状态，若本次审核发出的不合格报告能按规定的时间在20天内纠正完毕，可以在40天后申请ISO9001:2000的正式认证。 页码：3/5 * 不合格报告——范例 不合格项分布 奥求编号 品管部 营销部 采购部 生产部 人事部 管理代表 总经理 储运部 合计 4.2.3 4.2.4 1 1 1 1 1 1 6 5.1 … 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 … … 合计 … … … … … … … … 33 页码：4/5 * 审核报告——范例 审核报告发放清单 部门 职务 姓名 不符合报告份数（编号） 品管部 营销部 技术部 生产部 事务部 文管中心 管理代表 总经理 页码:5/5 * 纠正措施的跟踪 纠正措施的跟踪 纠正措施要求的提出 纠正措施的实施 纠正措施的验证 * 纠正措施要求的提出 审核组在现场审核中发现不合格项时，除要求受审核部门主管确认不合格事实外，还要求他们调查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出纠正措施计划，其中包括完成纠正措施的期限。 如果受审核方坚持不同意对不合格的判定，也不肯提出纠正措施，则争执应提交管理者代表仲裁。 内审员可以提出纠正措施的方向，但不能代替责任部门制定纠正措施。 责任部门提出的纠正措施计划应得到审核员的认可，必要时还要经过管理者代表的批准。 * 纠正措施的实施 责任单位按纠正措施计划实施纠正措施。 纠正措施实施过程中如发生问题不能按期完成时，责任部门向管理代表说明原因，申请延长期限。管理代表批准后应通知品管部门修改措施计划。 如在实施过程中涉及到几个部门，发生争议并难以解决时，应提请管理代表协调仲裁。 纠正措施实施情况应保存有关记录。 * 纠正措施的验证 审核员应对纠正措施完成情况进行验证。验证的内容包括： 计划是否按规定的日期完成； 计划中的各项措施是否都已完成； 完成后的效果如何？是否还有类似不合格项发生？ 实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并妥为保存。 * 如引起文件修改，是否通知了文件控制部门按规定办理了修改批准和发放手续并加以记录？该文件是否已坚持执行？ 如果某些效果要更长时间才能体现，可留作问题待下一次审核时再查。 审核员验证并认为措施计划已完成后，不合格报告一栏中签字。这项不合格项宣布结案。 纠正措施的验证 * 第三部分 质量体系内部审核员 内审员的审核技巧 内审员的素质 内审员及其组长的职责 * 内审员的素质 内 审 员 素 质 知识要求