ISO9001-2008标准及内审员培训教材-New.ppt

6/26/2002  ——ISO9001:2008 质量管理体系 部门： 品质部 内容提纲 第一部分 基础和术语 第二部分 质量管理体系要求 第三部分 内部质量审核知识 ISO9000基础知识-质量的历史 ISO9000基础知识 1979年出版的BS5750(BSI英国标准协会) 1987年出版ISO9000系列标准 1994版 2000版 2008版 ISO9000基础知识-ISO组织 ISO9000基础知识 ISO9000基础知识 ISO9000：2005基础和术语 术语的分类（共80条）（ISO9000：2000）－2005版84条（2009.5.1实施） ①有关质量的术语（5条）－6条（增加了“能力”） ②有关管理的术语（15条） ③有关组织的术语（7条）－8条（增加了“合同”） ④有关过程和产品的术语（5条） ⑤有关特性的术语（4条） ⑥有关合格（符合）的术语（13条） ⑦有关文件的术语（6条） ⑧有关检查的术语（7条） ⑨有关审核的术语（12条）－14条（2005版）“审核计划”“审核范围” ⑩有关测量过程质量保证的术语（6条） 一：主要术语 质量:一组固有特性满足要求的程度 *程度的描述 　 固有特性主要指产品物理的、感观的、行为的、时间 的、功能的和人体工效的有关方面； *要求是指明示的、通常隐含的或履行的需求或期望； 一：主要术语 产品：过程的结果 *服务—供方、顾客之间的活动 *软件 *硬件 *流程材料—连续生产、液体、气体、粒状、 线状、块状或板状 一：主要术语 过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动； *特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地 进行验证的过程； *输入、输出、活动；资源不必要条件；测量方法和验 收准则； *一个过程与多个部门的职能有关；一个部门的职能与 多个过程有关。 *一个过程的输入通常是其他过程的输出。 一：主要术语 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径 *可以形成文件，也可以不形成文件 *形成文件的程序—程序文件 *程序文件多少与详略程序取决与公司规模、产品的特点、过程的复杂程度和员工的能力。 一：主要术语 质量方针： *由组织最高管理层正式公布的关于质量的总宗旨和方向； 质量目标 *与质量相关的追求和目的； 一：主要术语 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的 活动； *通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策 划、质量控制、质量保证和质量改进； *组织管理—行政、物料、人力资源、财务、生 产、技术、质量等。 *管理=计划+组织+领导+控制 一：主要术语 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量　　 　　　　　目标并规定必要的运行过程和相关资　　　　 源以实现质量目标； *组织的质量目标－以方针为基础，策划的结果是管　 　　 理方面的文件－手册、程序 *产品质量目标－ 针对某一具体产品、策划结果之一　 　　 可能是质量计划； 一：主要术语 质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 *改进是一项活动； *有效性、效率、可追溯性、安全性、先进性、协调性、稳定性、可靠性、准时性、适宜性、充分性等。 一：主要术语 质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同， 规定由谁及何时应使用哪些程序和 相关资源的文件 *引用文件加上特定专门的文件就形成了该特定产品 （项目、过程、合同）的质量计划； *可以是一个独立的文件，也可以是多个部分组成。 一：主要术语 预防措施：为消除潜在不符合或其它不理想 情况产生的原因而采取的措施 纠正措施：为消除已发生的不符合或其它不 理想情况产生的原因而采取的措 施 一：主要术语 文件：信息及其承载媒体。 备注：媒体可以是纸张、磁带、电脑 磁盘或光盘、照片或主要的样品、或 他们的组合。 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动证 据的文件。 二：质量管理八