凝血酶原(PT)SOP文件.doc

ZYYY/LJXM--B10--2015 SOP文件 附 录 B B10：血浆凝血酶原时间（PT）测定 第一页页首内容： 血浆凝血酶原时间（PT）测定（凝固法) 科左中旗中医医院检验科 操作规程文件号： ZYYY/LJXM--B10--2015 第 4 版 共 6 页 2015年9月13日起实施。 〔 该SOP变动程序〕 本操作程序的改变可由使用SOP文件工作人员提出， 并报告专业负责人，科主任批准签字。 本规程每2年复审一次 复审日期: 年 月 日 复审人： 规程编写者：李凤兰 审批者：李凤兰 批准日期：2015年9月13日 医务科保管者：包金泉 检验科保管者：李凤兰 临检实验室保管者：于庆芝 ZYYY/LJXM--B10--2015 SOP文件 B10.1:测定原理:待测血浆加入过量的钙组织凝血活酶，重新钙化的血浆在组织因子存在时激活因子X成为Xa，后者是凝血酶原转变为凝血酶，凝血酶使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，测定凝固所需的时间，即为待测血浆凝血酶原时间。 B10.2:标本采集与处理： B10.2.1:受检者准备：空腹静脉取血 B10.2.2：受检者体位：坐位、静脉取血、使用止血带时间不超过1分钟。 B10.2.3:标本种类:采用血浆检测，用枸橼酸钠抗凝。 B10.2.4:使用器材：取血器材包括注射器、针头与试管，必须干燥、清洁，要使用一次性塑料注射器与塑料试管，使用真空采血管后应及时去除真空。 B10.2.5:离心条件与测定时间：必须以3000rpm的离心速度离心15分钟，血浆分离后应在2小时内完成测定。 B10.2.6：抗凝剂：必须用109mmol/L(32g/L)枸橼酸钠抗凝，抗凝液应防止霉变。 B10.2.7：抗凝比例：枸橼酸钠抗凝液1份+全血9份收集标本，及时轻轻颠倒摇匀，红细胞比积大于0.50或小于0.20时,请改变抗凝剂比例: 抗凝剂用量 = 0.00185×血量(ml)×(100-病人红细胞压积) B10.2.8:拒收标本的标准:不明身份的标本;不按要求试管收集的标本;量不足的标本;运输不当标本. B10.3：试剂：本科所用试剂由上海太阳生物技术有限公司提供全自动血凝仪仪器配套产品， 许可证号: 沪食药监械生产； 产品注册号：沪食药监械（准）字2013第2400797号； 产品执行标准：YZB/沪 0556-40-2013。 B10.3.1：试剂盒组成：。 B10.3.1.1：包装规格：干粉剂型1 R1 1.0ml ×10 R2 20ml×1 B10.3.1.2：主要组成成分： R1：检测试剂1 PT试剂：10瓶（含组织因子、缓冲液、0.5%BSA、防腐剂） R2：检测试剂2 PT缓冲液：1瓶（含缓冲液、稳定剂、防腐剂） 试剂ISI值: 见瓶签标示，不同批号试剂组分不能互换。 B10.3.2：试剂的有效期及稳定性： 原装试剂2-8℃密闭保存可稳定至有效期。 ZYYY/LJXM--B10--2015 SOP文件 试剂复溶后密闭2℃-8℃密闭保存,稳定7天;室温20℃-25℃稳定24小时； 37℃稳定1小时。试剂保存应防止冷冻。 B10.3.3：抗凝剂：0.109 mol/L(32g/L)枸橼酸钠溶液： 取含二分子结晶水的枸橼酸钠（分子量294.12)3.2g,用蒸馏水溶解,稀释至100ml。 B10.3.4：：抗凝剂的稳定性：此试剂在室温保存不得超过2周。 B10.4:仪器 ：CA-510全自动凝血因子分析仪，由