心肌类快速诊断.doc

心肌类快速诊断系列产品（心肌标志物系列产品） u 心肌肌钙蛋白I（cTnI）快速检测试剂盒(胶体金法、酶联免疫法) 目前是唯一通过SDA注册的国产cTnI快速定量诊断产品 cTnI是心肌损伤检测的“金指标”首选标志物用于急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、急性心肌炎、急性冠状动脉综合征等的临床早期辅助诊断。u N-端脑利钠肽前体快（NT-proBNP）速检测试剂盒（胶体金法）——心脏功能指标检测 NT-proBNP是评估心脏功能最优秀的标志物用于急性呼吸困难患者的诊断及鉴别诊断，是急诊室呼吸困难患者诊断急性心力衰竭的最佳独立预测因素；辅助诊断心力衰竭，评价患者心功能状态 u N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I（NT-proBNP/cTnI）二合一快速检测试剂盒（胶体金法）——心肌损伤和心脏功能指标联合检测 cTnI/NT-proBNP联合检测对心力衰竭及急性冠状动脉综合征的诊断、预后及危险分层能更全面地评估，有良好的临床价值。 u 高敏C反应蛋白(hs-CRP)快速检测试剂盒(胶体金法)——心血管炎症指标检测hs-CRP是ACS系列炎症标志物中研究最多的一个，在心血管疾病的初级预防及风险评估中发挥重要的辅助作用。可以作为急性冠状动脉综合症的预后指标；是未来发生冠状动脉事件的预测指标 u 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK-MB/MYO)三合一快速检测试剂盒（胶体金法）——心肌损伤指标检测 cTnI/CK-MB/MYO有助于急性心肌梗死（AMI）诊断；有助于急性冠脉综合征的早期诊断及危险分层；检测心脏手术造成的心肌损伤；各种胸痛原因的鉴别诊断 本仪器只是通过对不同反应电压的测试确定各个参数的浓度，具体测试项目的性能指标是与测试板结合得出的。 　基本参数 缩写 单位 肌钙蛋白I cTnI ng/mL 肌酸激酶同工酶 CK-MB ng/mL 肌红蛋白 Myo ng/mL N-端脑利钠肽前体 NT-proBNP pg/mL 高敏C反应蛋白 hs-CRP mg/L 采样特性: 全血或血清样本 120～150μL 性能指标 参数 显示范围 线性范围 线性误差 批内精密度(CV%) cTnI 1.00～50.00 ng/mL 1.00～50.00ng/mL r≥0.95 ＜15%(4ng/ml～16ng/ml) CK-MB 5.0～100.0 ng/mL 5.0～100.0ng/mL r≥0.95 ＜15%(10ng/ml～40ng/ml) Myo 50.0～1000.0 ng/mL 50.0～1000.0ng/mL r≥0.95 ＜15%(100ng/ml～600ng/ml) NT-proBNP 100～15000 pg/ml 500～15000pg/ml r≥0.99 ＜10%(1000.0pg/ml～2400.0pg/ml) hs-CRP 0.5～64.0 mg/L 0.5～64.0mg/L r≥0.95 ＜15%(2.0mg/L～16.0mg/L) 1、肌钙蛋白I（cTnI）检测条：是急性心梗最确切的标志物，心肌损伤检测中具有无与伦比的灵敏 性和特异性，是急性心梗检测的“金标准”。 2、cTnI+Myo+CK-MB 三合一检测条： （说明：肌红蛋白（Myo）：是急性心梗时出现较早的标志物，是早期诊断最重要的标志物，早期的“金标准”。肌酸激酶同工酶（CK-MB）：是急性心梗临床上值得信赖的心肌酶，早期的“金标准”。） 3、N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测条：充血性心力衰竭检测最敏感的“金标准”，区分心源性和非心源性引起呼吸困难导致心衰最确切性的标志物。 4、cTnI+NT-proBNP 二合一检测条： 5、高敏C反应蛋白（hs-CRP）：是心血管炎症区分病毒感染或细菌感染及其感染程度最确切性检测指标。 6、D-二聚体（D-Dimer）：最确切的诊断指标。机内展板与机外展板的时间是一样的，不过一定记得在仪器上切换机内/机外模式。 展板时间 cTnI 15min NT-proBNP 15min hs-CRP 7min cTnI/ NT-proBNP 18min CK-MB/ cTnI/Myo 15min D-Dimer 7min 离心机需要设置在3500转/分，时间是3-5分钟。