功能性失效程序文件.doc

1.目的: 1-1.對功能失效的產品進行分析,找出零組件之失效模式,鑑定出它的失效 原因,研究該項失效模式對系統會產生什么影響 1-2.失效分析在于找出零組件或系統的潛在弱點,提供設計、制造、品保 等單位采取可行之對策. 2.范圍:新產品的試制、量產以及客戶報怨等各階段均屬之. 3.權責: 3-1.由各廠制造部制訂制程FMEA 3-2.由該部門主管審查制程FMEA 3-3.由各廠廠長核準制程FMEA 4.定義: 4-1.失效是指在規定條件下(環境、操作、時間)不能完成既定功能,產品 之參數值不能維持在規定的上下限之間,產品在工作范圍內,導致零 組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現象. 4-2.顧客:一般指“最終使用者”,也可以是后續的或下一制造或裝配工 序,以及服務工作. 4-3.FMEA是“失效模式與效應分析“的英文名稱縮寫,PFME指制程FMEA 5.相關文件: 5-1.“失效模式與效應分析”技術手冊 6.內容: 6-1.實施PFMEA的時機,一般在生產工裝準備之前,或制程可行性分析之 前 6-2.PFMEA的作用: 確定與產品相關的制程潛在失效模式. 評價失效對顧客的潛在影響. 確定潛在制造或裝配制程失效的起因,確定減少失效發生或找出失 效條件的制程控制變量. 編制潛在失效模式分級表,然后建立考慮糾正措施的優先體系. 將制造或裝配過程的結果編制成文件. 6-3.FMEA編號: 填入FMEA文件編號,以便可以追蹤使用. 制程FMEA表編號方法: 采用7位碼,分別表示如下: 部 門 別 年 月 流 水 號 6-4.產品名稱:填入將被分析的制程系統,子系統或零件名稱和編號. 6-5.責任部門:填入責任單位、部門或小組,也包括供應商名稱. 6-6.頁碼:本PFMEA共幾頁,此為第幾頁. 6-7.產品類型:填入將被分析的產品類別和規格. 6-8.關鍵日期:填入初次FMEA預定完成日期,該日期不應超過計劃開始生 產的日期. 6-9.編制:填入負責準備FMEA工作的主管或助理工程師的姓名、電話或 公司名稱. 6-10.FMEA日期:填入編制FMEA原始稿的日期及必威体育精装版修訂的日期. 6-11.主要參加人(即CFT小組成員) 列出有權確定和執行任務的責任部門和個人姓名(建議將所有成員 姓名、部門、電話、地址等另行列表) 6-12.制程功能/要求 填入被分析的過程或工序的簡單描述.盡可能簡單地說明該制程或 作業的目的,當制程包括許多具有不同失效模式的作業時,可以將這 些作業作為獨立的制程處理. 6-13.潛在失效模式 為制程中可能發生的不滿足制程要求或設計意圖的模式,是對某具 體作業不符合要求的描述.它可能是引起下一個作業的潛在失效模 式或者可能是上一道工序潛在失效的后果.無論如何,在FMEA準備 中,應假設原材料都是合格的.根據零部件、子系統及系統的工藝特 性列出對應特定作業的每一個潛在失效模式.制程工程師或小組要 提出并回答下列問題: a.制程或零組件為何不符合規格 b.假設不考慮工程規范,顧客(最終使用者、后續工序或服務),會提 出什麼異議.注:典型的失效模式可能有下列情況:變形、斷裂、開 路、短路、粘合、彎曲、灰塵等. 6-14.潛在失效效應: a.潛在失效效應是指失效模式對顧客的影響.這里的顧客指下一道工 序,后續工序或工位、代理商、或最終用戶.在評價潛在失效效應時 這些因素都必須考慮. b.應根據顧客可能注意的或經歷的情況來描述失效的效應.對最終使 用者而言,失效的效應用產品或系統的性能來描述,如:雜音、工作 不正常、不起作用、不穩定、外觀不良、粗糙費力、異味、工作減 弱、間歇性工作等. c.若顧客是下一道工序或后續工序/工位,失效的效應用工藝/工序性 能來描述,如:不配合、不連接、不區配、損壞設備、危害操作者、 無法加工等. 6-15.嚴重度(severity) 嚴重度是潛在失效模式對顧客的影響后果(效應)的嚴重程度.嚴重 度僅適用于失效的后果,嚴重度評估分為“1”到“10”級. 評估準則如下表: 效 應 標 準 :效 應 的 嚴 重 度 嚴重度數 無警告的 嚴重危害 可能危害機器或組裝操作者.潛在失效模式嚴重影 響產品