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药事治理
《药事管理（专题）》选做作业
一、定义与概念题
1、我国参加了二个国际公约，加强对麻醉药品与精神药品的管理，它们是
《 》 ， 《 》 。
2、药品行政管理方法有以下特点： 、 、
、 。
3、我国对药品的监督管理方法有 ， ，
， ， 。
4、国家基本药物筛选原则为 ， ，
， ， 。
5、将下列特殊药品进行分类：
二氢埃托菲 安菲拉酮 生半夏 熟半夏 度冷丁 罂粟碱 利多卡因 美散痛 布桂嗪 复方樟脑酊 阿普唑仑 普鲁卡因 安定 洋地黄毒甙 阿朴吗啡 咖啡因 苯巴比妥 碘131化钠
精神药品：（一类）────────────────
精神药品：（二类）─────────────────
毒性治疗药品：──────────────────
放射性药品：────────────────────
一般药品：────────────────────
6、医疗单位对麻醉药品管理时的五专是指 ， ，
， ， 。
7、我国目前实施特殊管理的药品为 ， ，
， ， 。
二、论述题（要求结合药事管理实践，有独立见解）
某企业生产的粉针剂出现严重毒性反应，造成重大人身伤害。经查，发现制剂被另一抗癌药粉针剂污染。请依据GMP分析：哪些生产环节容易失控，应当如何防范？
某企业生产大输液，出现严重热原反应，造成重大人身伤害，请依据GMP分析：哪些生产环节容易失控，应当如何防范？
某企业生产的注射剂出现严重毒性反应，造成重大人身伤害。经查，发现其采购使用的注射溶媒丙二醇竟然为二甘醇（一种毒性化工原料）。请依据GMP分析：哪些环节容易失控，应当如何防范？
何谓药品批准文号，何谓药品批号？简述两者的区别。举例说明“批号”在药品生产、销售和使用三个环节中的作用。
简述互联网药品交易服务企业应具备什么条件？互联网药品监管特点，目前存在的问题。
为什么要制定国家基本药物政策？简述其目的意义和实施目标。讨论我国目前实施状况。
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