医疗器械监管股工作流程及权力责任服务监督清单.docx

西华县食品药品监督管理局医疗器械监管股 工作流程及权力责任服务监督清单 权力清单 监督实施医疗器械国家标准； 建立医疗器械不良事件监测体系； 建立医疗器械问题产品召回和处置制度并监督实施。 责任清单 负责本行政区域内医疗器械不良事件报告资料的收集、核实、反馈和上报； 监督实施医疗器械问题产品召回制度。 服务清单 认真履行职责，不断规范医疗器械市场秩序，为人民群众营造安全、放心的用械环境。（二）不断提升业务素质。认真学习医疗器械监管法律法规，提高科学监管能力和水平。依法行政，正确履行职责，规范办事程序，提高办事效率。（三）严格执行“首问负责制”。热情接待，即接即办，落实到底，正确引导，规范服务，事项办理做到一次清。（四）增强服务意识，廉洁奉公。不滥用职权，不以权谋私，无门难进、脸难看、事难办、话难听等“四难”现象，无“吃、拿、卡、要”行为，树立食品药品监管工作人员的良好形象。 监督清单 工作流程 对医疗器械 生产、经营、使用单位或个人实施行政检查流程图 执法人员出示证件表明身份（执法人员不少于2人） 实施检查 询问被检查的当事人、利害关系人、证明人，并要求提供有关的资料，制作现场检查笔录； （二）对生产经营的产品进行抽样检验； 　　（三）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料； 未发现违法行为 发现违法行为，经行政机关负责人审查，采取其他行政措施 检查结束