广东省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则7-7.doc

附件2： 广东省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则 评价指标 评价方法 评分细则 分值 得分 加分或 扣分原因 一、强化医疗机构中药饮片管理职责。（10分） 1.执业准入 1.1有无《医疗机构执业许可证》 查阅相关资料，并实地考查。 未取得《医疗机构执业许可证》，或医院、机构改变名称、场所、法人、诊疗科目、床位，未能及时完成变更登记，不得分。 1 1.2有无核准诊疗科目执业 实际提供服务的诊疗项目与登记的内容不一致，不得分。 0.5 1.3有无年度校验 未经年度校验，不得分。 0.5 2.机构管理 2.1机构法人为管理第一责任人 查看医疗机构中药饮片管理的组织架构，查阅相关管理资料。 法人非中药饮片质量管理第一责任人，不得分。 0.5 2.2药学部门分管中药管理工作的主任为中药饮片管理负责人 三级医院应当具有副主任中药师及以上专业技术职务任职资格。 药学部门负责中药饮片管理人员资质不符合,不得分。 0.5 二级医院应当具有主管中药师及以上专业技术职务任职资格。 一级医院应当具有中药师及以上专业技术职务任职资格。 2.3建立医院中药饮片质量管理责任制度。 未建立医院中药饮片质量管理责任制度，不得分。 0.5 2.4医院医疗质量管理包括中药饮片管理内容。 未纳入医疗质量管理，不得分。 0.5 2.5中医院中药专业技术人员占药学专业技术人员的比例≥60%。提供中药咨询服务，促进中药合理使用。 中医院中药师数量配备不足，扣0.2分；无中药咨询窗口或工作台，扣0.2分；无咨询记录，扣0.2分。 1 3.药事管理 3.1医院药事管理部门定期对临床使用中药进行监督、评价和指导。 查阅相关管理制度、工作记录，访谈相关人员。 药事管理部门未对临床使用中药进行监督、评价和指导，扣0.5分。 1 3.2药学部门设立中药饮片质量管理小组负责全面工作，有相应的中药专业技术人员负责具体工作。 药学部门未成立中药饮片质量管理小组，扣1分；未有工作记录，扣1分；工作记录不完善扣0.5分。 2 4.饮片加价 严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。 随机抽查20味中药饮片价格，查阅其购进价和零售价。 加价率超过25%，一味中药饮片扣0.5分，分值扣完为止。 2 二、严格中药饮片采购、验收、储存管理。（15分） 1.采购 1.1有无采购制度 依照药品监督管理部门有关规定从合法中药饮片供应单位采购中药饮片，不得购入和使用不符合规定的中药饮片。 查阅中药饮片采购制度、采购计划、总结。 无中药采购制度,不得分；有伪、劣药品及明令禁止购销的产品，每种扣1分；采购制度不完善，扣1分。 1 1.2供应商资格 供应商资质齐全，采购程序符合相关规定。 查阅供应商资质档案。 供应商资质不符合要求,不得分。 1 2.饮片质量评估 2.1制定供药企业药品评估管理细则。 查阅相关资料并现场考查。 无评估细则，不得分；评估细则不完善，扣1分；评估调整落实不到位，扣1分。 3 2.2有无及时调整供应单位和供应方案。 3.饮片供应 3.1饮片供应制度是否健全。 查阅中药饮片验收管理制度及上年度进货质量验收记录或入库清单以及退货记录，查阅近3年进货数目，有无公示资料。 无制度，不得分；制度不完善，扣 1分。 1 3.2入库记录是否齐全。 无记录，不得分；记录不完善，扣 0.2分。 0.5 3.3不合格饮片退药记录是否齐全。 无记录，不得分；记录不完善，扣 0.2分。 0.5 3.5饮片数目、增减有无向医务人员告示。 无记录，不得分；记录不完善，扣 0.2分。 0.5 4.验收 验收人员资质 二级以上医院中药饮片质量验收人员应具有中级以上专业技术职称或具有丰富饮片鉴别经验的老药工。 查看资料，访谈相关人员。 中药饮片质量验收人员资质不符合要求，不得分。 1.5 一级医院应具有初级以上专业技术职称或饮片鉴别经验的人员。 5.存储 5.1有无存储规范、制度。 查阅相关资料，并实地考查。 无中药饮片储存管理规范、制度，扣1分。 1 5.2有无存储温度、湿度记录。 无温湿度记录，扣0.5分。 0.5 5.3有无养护记录。 无养护记录，扣0.5分。 0.5 5.4中药饮片是否质量变化。 中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象扣1分。 1 6.特殊药品存储 6.1购进国家批准文号管理的中药饮片，验证注册证书并将复印件存档备查。 查阅相关资料，实地考查。 无注册证书或注册证书与药品不符，每个