应商审计记录.doc

附件1： 供应商审计、评估、批准操作流程图 药业有限公司 文件编号： 相关部门及人员 物料供应商质量评估和批准管理流程 物流部采购员 物流部采购员 质量管理员 生产、质量经理 质量管理负责人 采购员、质量 管理员 现场审计小组 生产技术部、 质量部 质量部稳 定性考察员 质量部及相关部门 质量管理负责人 质量 管理员 供应商启动 供应商初步调查表 供应商变更 （新增/取消）审批表 供应商质量评估/再评估 供应商资质审核记录 供应商现场审计报告 样品试制/试机报告单 稳定性考察总结报告 供应商质量评估报告 合格供应商名单 附件2： 供应商基本情况调查表 药业有限公司 文件编号： 供应商名称 调查人 时间 调查基本情况 企业注册 基本信息 企业名称 注册时间 注册地址 生产地址 所有权性质 邮政编码 企业法人 企业负责人 联系人 联系方式 证照情况 证（照）名称 证（照）编号 发证机关 营业执照 药品生产许可证/药包材注册证 生产批件号 税务登记证 生产（经营） 范 围 生产范围 经营范围 拟购产品信息 通用名称 商品名称 批准文号 执行标准 人员、机构 企业总人数 质量管理人员数 质量检验人员数 质量管理负责人 联系电话 厂房设备 厂区面积 厂房面积 洁净室级别及面积 检验室面积 库房面积 关键生产设备名称、型号、数量 关键检验设备名称、型号、数量 生产能力 生产线数量（条） 月生产能力 年生产能力 供货周期 附件3： 供应商变更（新增/取消）审批表 药业有限公司 文件编号： 变 更 申 请 申请部门 申请人 申请时间 供应商名称 涉及物料 申请内容 新增□ 取消□ 变更原因及理由 变 更 受 理 质量部 受理□ 不受理□ 原因说明： 变 更 评 估 质量部 变 更 审 核 生产技术部经理 签名： 年 月 日 质量部经理 签名： 年 月 日 变 更 批 准 质量管理负责人 签名： 年 月 日 初步考察、筛选选 变更申请 变更受理 变更审核 变更批准 资质审核 现场审计 样品检验、试制/试机 样品稳定性考察 供应商评估审核 供应商评估批准 确定合格供应商 供应商档案管理 供应商质量考核