检验申请表填写须知.doc

“检验申请表”填写要求 本表适用于申请人（单位）向中国食品药品检定研究院（以下简称：中检院）提出“注册检验、监督检验、进口检验、委托检验、合同检验”的申请事项。其中提出“生物制品批签发”、 “复验”需按国家食品药品监督管理局相关法规要求，另外填写相对应的检验用申请表单。 检验申请表中“样品信息”、“申请检验信息”、“单位信息”由委托单位填写，其内容应与送检样品标签标示及送检资料内容一致，并加盖委托单位公章确认。“检验任务合同评审”部分由中国食品药品检定研究院相关部门填写。 各项填写具体要求及说明如下： 一、Web申报校验码委托单位从我院外网在线提交检验申请时自动获得Web申报校验码。 二、样品信息 1.类别判断并选择样品的类别：A保健食品； B化妆品； C食品（包括食品原料、半成品及成品；食品添加剂；与食品相关的其他产品）； D药品（包括化学药品、生物制品及中药）； E毒种/菌种；F细胞；G医疗器械；H药包材（指直接接触药品的包装材料）； I药用辅料；J实验动物及相关产品（如动物血清）；K环境设施（包括实验动物环境设施/医疗器械环境设施）；L其他（上述类别之外的产品）。 2.样品中文名称系指待检样品标识的中文名称，须与样品标签的中文名称一致。实验动物品种名称、环境设施名称、毒种、菌种、细胞、血清、血浆等名称也须在此处填写。 3.样品外文名称系指样品标示的外文名称，须与样品标签的英文名一致。进口样品必须填写此项。 4.商品名系指样品的商品名称，须与样品标签的商品名一致。 5.生产国家/ 产地系指样品生产单位所在的国家或城市。中药材填写产地。 6.批准文号系指样品获准上市或进口的批准文件号，须与样品标签或说明书中的批准文号一致。 7.剂型/型号药品及保健食品一般填写剂型；部分医疗器械要求填写型号，例如光机电类医疗器械。其他送检样品根据其特性，可填写如原料、原液、辅料、包材、药材等。 8.规格系指样品规格或产品规格。须与样品标签标示规格一致。例如10ml/支，5mg/1ml/支、0.2mg/片等。 9.批数系指以批号为单位，送检样品的实际批数。 10.包装规格系指最小包装单元中的样品数量。包装单位须与规格单位相对应。例如某样品规格为：5ml/支，其包装规格为：10支/盒。 11.包装材料系指直接接触样品的包装材料或容器，例如：西林瓶、塑料瓶、铝塑板、预充式注射器等。 12.样品类别化妆品、食品类样品要求填写此项。化妆品类有普通或特殊用途（如防晒、育发等）之分；食品类有食品原料、预制食品、加工即食食品和食品添加剂等之分。 13.样品性状系指样品的颜色和物态，保健食品、化妆品及食品类样品需填写此项。例如：白色乳液。 14.保存条件填写样品贮存的具体条件要求，如：冷藏（2-8）、冷冻（-5、-10、-20等）、室温(10-30)、阴凉、避光等。 15.批号/编号保健食品、化妆品、食品、药品、医疗器械、实验动物等类样品填写此项。一般保健食品、化妆品、食品、药品及实验动物类多选择填写批号项，部分医疗器械、血清、血浆等类需选择填写编号项。此项须与样品标签标示的批号或编号一致。 16.样品数量系指同批号样品的数量，以包装规格为单位，填写样品数量，即样品数量单位应与包装规格单位一致。例如：包装规格10支/盒，其包装规格单位为“盒”，样品数量10盒，其样品数量单位也为“盒”（即表示送检样品数量为10支/盒×10盒=100支）。 17.有效期至系指样品的有效期截止日期，以“年、月、日”表示，必须与样品标签标示的效期一致。 18.生产（加工）日期样品生产或加工的日期，以“年、月、日”表示。一般保健食品类、化妆品及食品类样品需填写此项。 19.保质期填写样品标示的保质期，以“年、月、日”表示。一般保健食品类、食品类需填写此项。 20.限期使用日期填写样品标示的限期使用日期，以“年、月、日”表示。一般化妆品类需填写此项。 21.抽样单编号有抽样要求的送检样品需填写此项。即与封签样品相对应的抽样单（或抽样凭证）上的编号。如药品注册检验、监督抽验、委托检验（部分）等。 （一）动物/细胞/菌种/毒种另需填写的内容 22.动物品系系指送检动物或其相关产品来源的动物品系名称。 23.动物年龄系指送检动物或相关产品来源的动物年龄。 24.动物等级系指送检动物或相关产品来源的动物等级。 25.菌号/代次菌号系指送检菌种、毒种、细胞的菌号。代次系指送检菌种、毒种、细胞的代次。 26. 样品状态系指送检菌种、毒种、细胞样品的状态。例如：液体、冻干粉等。 27. 样品来源专指动物/细胞/菌种/毒种的样品来源。 （二）环境设施检验另需填写的内容 28.环境设施类别选择填写实验动物环境设施或医疗器械环境设施。 29.饲养动物种类指实验动物环境设施用于饲养动物的种类。例如：小鼠、大鼠