注射针针尖刺穿力测试仪CL15811-E产品说明.doc

医用注射针针尖刺穿力测试仪CL15811-E--上海远梓 1. 概述： CL15811-E医用注射针针尖刺穿力测试仪是根据GB15811-2000，（eqvISO7864-1993）“一次性使用无菌皮下注射针”中的有关条款设计制造的。专门用于测试医用注射针针尖的刺穿力。 CL15811-E医用注射针针尖刺穿力专用测试仪由智能控制器、测力机构、测距机构、打印机等部分组成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶显示屏、键盘、电源等部分组成。 屏幕采用全中文视窗显示，用键盘控制光标进行选项、操作、设定，无须培训，即可按提示操作使用。 2．技术参数： 2.1 环境： 工作温度：5～40℃ 相对湿度：45～80％ 电源电压：220V±22V 电网频率：50HZ±1HZ 2.2 显示方式： 2.2.1 采用320×240单彩液晶显示屏,全中文视窗显示。 2.2.2 采用键盘控制液晶显示屏上的菜单及液晶显示屏上的模拟键盘。 2.3 消耗功率：200VA 2.4 仪器加载范围：0～2.0N， 精度：±0.01N。 2.6 加载速率：100mm/min 3．原理方框示意图： 如图1所示。 （图1）CL15811-E医用注射针针尖刺穿力测试仪原理方框示意图。 4.　测试仪（图2） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（图2） 4．使用方法： 4.1 如图2所示，将仪表水平安放在测试台上。 4.2 根据图2所示，在传感器上装上活动平台。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 （图3） 4.3 如图3所示，将模拟皮肤安装在夹具上，并将模拟皮肤夹具安置在秤台上。 4.4 将被测注射针安装在加载架上（图3 a），调节加载架高度（图2 a），使被测注射针针尖靠近人造皮肤。 4.5插上电源插座。 操作说明 5.1 打开电源，屏幕显示如下：见图4 5.2 按任意键显示主菜单如 （图5） 5.3　根椐屏幕显示选择所需测试项目，并进行测试，测力机构将针管下移，刺穿模拟皮肤后，测力机构将针管上移到原地，同时用点阵画出刺穿力曲线。（见图6） 其中F0-5的定义如下： F0 针尖穿过膜时的锋值力　　　　　　　　　　　　　F1 第2斜面角切割膜时的锋值力 F2 第1斜面角扩张膜时的锋值力　　　　　　　　　　F3 如果有导管时，导管穿过膜时的锋值力 F4 针管全长通过膜时的摩擦锋值力 　　　　　　图4 　　　　　　　　　　　　　　　　 图5 　　　　　　　　图6　　　　　　　　　　　　　　　　　 　图7 5.4测试时，按任意键停止测试，若选择继续，将继续自动打印测试，测试满8次（测试次数先前选好）后选择打印（本机　外接　不打印），将打印8次的测试结果，按下一步则显示 如图7，根椐需要选择操作。 5.5测试完后，若选择‘返回’则出现（图8），若选择“是”即回到主菜单，选择“否”将返回上一步操作。 　　　　　　　　　　 图8 5.6 时间设定，欲修改年、月、日，按‘→’键，此时按‘→’和‘←’键，使光标落在需要的数字上，然后按‘← ’键，在屏幕上就将此数显示。 按相同的方法，修改、确认时间。按‘ ’键则返回主菜单。 5..6.1 当光标在主菜单的‘测试’时，按‘←’键，转入测试，测试完成后自动回到原位 5..6.2 若选择继续，将继续自动测试（主菜单设定不变）。 5.6.3 若选择打印，则打印测试曲线。 5.6.4 当光标在主菜单的‘打印’时，按‘← ’键，转入打印。 6．注意事项 6.1 操作人员必须熟悉本测试仪使用说明书。 6.2 仪表中设立一档快速转跳键。 当光标在‘测试’键以下时，按‘←’键，光标将跳转到‘测试’。 6.3 开机后仪表进行自检测，发现错误，在第1屏结束后将出现提示屏，提醒你重新设定测试方案或重新标定。 出现‘Ⅱ类数据错误’，你应该重新设定测试方案。 出现‘Ⅰ类数据错误’，你应该请专业人员重新设定标定。 6.4 本测试仪定期计量周期为一年。 6.5 本测试仪实行三包，三包期限为一年。 6.6 非专业人员不得进入‘标定’！ 3 1 智能控制器 传动机构 医用注射针 测力机构 测距