药品连锁门店质量管理体系文件.docx

目 录一、质量管理制度质量管理体系文件管理制度 ……………………………………………5质量管理体系文件检查考核制度………………………………………7药品采购管理制度………………………………………………………9药品验收管理制度………………………………………………………11药品陈列管理制度………………………………………………………13药品销售管理制度………………………………………………………15处方药销售管理制度……………………………………………………18药品拆零管理制度………………………………………………………19含麻黄碱类复方制剂质量管理制度……………………………………21记录和凭证管理制度……………………………………………………23收集和查询质量信息管理制度…………………………………………24药品质量事故、质量投诉管理制度……………………………………26药品有效期管理制度……………………………………………………28不合格药品、药品销毁管理制度………………………………………30环境卫生管理制度………………………………………………………33人员健康管理制度………………………………………………………35提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度…………………36人员培训及考核管理制度………………………………………………37药品不良反应报告规定管理制度………………………………………39计算机系统管理制度……………………………………………………41药品召回管理制度………………………………………………………42中药饮片处方审核、调配、核对管理制度……………………………45二、各岗位管理职责企业负责人岗位职责……………………………………………………47质量管理人员岗位职责…………………………………………………49药品采购人员岗位职责…………………………………………………51药品验收人员岗位职责…………………………………………………52营业员岗位职责…………………………………………………………54处方审核、调配人员岗位职责…………………………………………56三、各岗位操作规程质量体系文件管理程序…………………………………………………57药品采购操作规程………………………………………………………61药品验收操作规程………………………………………………………65药品销售操作规程………………………………………………………67处方审核、调配、复核操作规程………………………………………69药品拆零销售操作规程…………………………………………………71含麻黄碱类复方制剂销售操作规程……………………………………72营业场所药品陈列及检查操作规程……………………………………73计算机系统操作和管理操作规程………………………………………75不合格药品处理操作规程………………………………………………76四、质量相关记录表格文件编制申请表…………………………………………………………77制度执行情况检查记录…………………………………………………78供货方汇总表…………………………………………………………80供货方质量体系调查表………………………………………………81合格供货方档案表……………………………………………………82采购计划表……………………………………………………………83药品质量档案表………………………………………………………84药品购进验收记录……………………………………………………85药品储存、陈列环境检查记录………………………………………86环境温湿度监测记录…………………………………………………87近效期药品催销表……………………………………………………88药品拆零销售记录……………………………………………………89处方药销售调配销售记录……………………………………………90顾客意见征询表………………………………………………………91药品质量问题查询表…………………………………………………92药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告………………………93质量信息收集、分类、处理表………………………………………94药品质量异常情况报告表……………………………………………95不合格药品确认、报告、报损、销毁表……………………………96药品购进退出、销后退回记录………………………………………97药品不良反应报告……………………………………………………98药店员工花名册………………………………………………………99年度质量培训计划表…………………………………………………100员工个人培训教育档案………………………………………………101员工个人健康档案……………………………………………………102企业设备一览表……………………………………………