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内审员培训-审核知识2011.pdf

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内审员培训-审核知识2011

ISO9001:2008内审员培训 审核知识审核知识 常见的术语和定义 审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。 审核方案—针对特定时间段策划,并具有特定目的的一组(一 次或多次)审核 审核准则—用作依据的一组方针、程序或要求。 审核证据审核证据—与审核准则有关的并且能够证实的记录与审核准则有关的并且能够证实的记录、、事实事实陈述陈述 或其他信息。 审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论—审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最 终审核结果。 Page  2 常见的术语和定义 审核委托方—要求审核的组织或人员 受审方受审方—被审核的组织被审核的组织 审核员—有能力实施审核的人员 审核组—实施审核的一名或多名审核员 注1:通常任命审核组中的一名审核员为审核组长 注2:审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。 注注33:观察员可以随同审核组观察员可以随同审核组,但不作为其成员但不作为其成员。 技术专家—(审核)提供关于被审核对象的特定知识或技术 的人员的人员。。 注1:特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动 的知识或技术,以及语言或文化指导。 注2:在审核组中,技术专家不作为审核员。 Page  3 内审的内审的特特点 Page  4 内内审的目的和依据审的目的和依据 目的 质量管理体系运行和改进的需要质量管理体系运行和改进的需要 为了顺利通过第二方和第三方审核 确保质量管理体系的持续有效性和符合性确保质量管理体系的持续有效性和符合性 作为一种质量管理手段,及时发现问题,采取措施加以改进。 依据依据 ISO9001:2008标准 组织质量管理体系文件 组织顾客要求 相关法律法规要求 Page  5 内审的时机和频次 内审按照审核的时间分为例行性审核和特殊审核(临时 审核审核) 例行性审核—按照策划的时间间隔进行的审核 特殊审核—针对突发性事件临时增加的审核。 内审的时机: 一般般,,当出现以下情况时当出现以下情况时,,组织可以考虑增加内审组织可以考虑增加内审:: 进行第二方、第三方审核前 当组织组织结构发生重大调整 当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时 市场需求发生变化时 相关的法律律法规要求发生变化时 组织产品发生严重的质量问题或顾客有严重投诉时 Page  6 内审的时机和频次 内审的频次: ISO9001:2008ISO9001:2008标准并没有明确规定标准并没有明确规定,只是要求组织应按照只是要求组织应按照 策划的时间间隔进行即可,通常多常时间进行几次内审由组 织自己进行策划,取决于以下几方面: 组织产品的质量稳定程度和技术工艺的复杂程度 组织的规模大小以及分支机构的分散程度 人员的素质 组织自身的性质 通常常情况,组组织以以一年进年进行一次次或两次次比较适宜较适宜。 Page  7 内审的三大原则 1.以事实为依据 不以个人主观意愿为出发点不以个人主观意愿为出发点公正公正。。 2.独立性的独立性的 非隶属负责人执行本部门审核球员兼裁判。 3.随机抽查 不要期望把所有问题找出不要期望把所有问题找出没有不符合不说明体系完全没没有不符合不说明

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