警惕头孢曲松钠的严重过敏反应.doc

警惕头孢曲松钠的严重过敏反应 天津中医药大学第一附属医院?2010-04-20 13:18 　　儿科教授 马融 　　目前，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计显示，抗感染药不良事件报告比例接近总报告的50%；头孢曲松钠不良事件报告总数、严重报告数量在抗感染药中均占较高比例，死亡病例报告数量位居抗感染药首位。我院使用头孢曲松钠的科室较多，用量较大，现将国家药品不良反应监测中心的通报进行转载，望各临床使用科室给予关注。 　　一、头孢曲松钠严重不良反应的临床表现 　　头孢曲松钠为半合成的第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成发挥抗菌作用。主要用于敏感的革兰阴性杆菌和部分敏感的革兰阳性球菌所致的严重感染，因其抗菌作用强，半衰期长，疗效肯定，临床广泛用于呼吸道感染、败血症、腹腔感染、肾盂肾炎、盆腔炎性疾病、骨关节感染、皮肤软组织感染、中枢神经系统感染等。头孢曲松钠通用名为注射用头孢曲松钠，商品名为菌必治、罗氏芬、凯塞欣、泛生舒复等，别名：头孢三嗪。 　　截止2007年6月30日，国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)病例报告数据库中共有不良反应/事件报告80余万份，抗感染药不良反应/事件报告约占50%，其中有关头孢曲松钠的病例报告为26000余份，占整体报告数量的比例接近3%，其中严重病例报告1173例(含死亡病例80例)。头孢曲松钠严重不良事件主要表现为以下几个方面： 　　1、全身性损害，占严重不良事件的59%，表现为高热、双硫仑样反应、过敏样反应，过敏性休克等。其中过敏性休克415例(死亡30例)，占严重病例报告总数的35%。值得注意的是，有10例严重过敏反应是在皮试过程中发生的。 　　2、呼吸系统损害，占严重不良事件的30%，表现为呼吸困难、喉水肿、哮喘发作、急性肺水肿、呼吸衰竭等。 　　3、皮肤及其附件损害，占严重不良事件的5%，表现为发疹型药疹、剥脱性皮炎、多形性红斑、大疱性表皮坏死松懈型药疹等。 　　4、心血管系统损害，占严重不良事件的2%，表现为心律失常、心力衰竭、心跳骤停等。 　　5、其他还包括血液系统损害(表现为血小板减少、溶血性贫血、全血细胞减少、凝血障碍等)、中枢及外周神经系统损害(表现为抽搐、意识障碍、昏迷等)、泌尿系统损害(表现为血尿、肾功能异常、肾功能衰竭等)、胃肠系统损害(表现为呕吐、腹痛、腹泻、大便潜血等)等，占严重不良事件的4%。 　　国家中心病例报告数据库资料分析提示，头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应，特别是过敏性休克，可能对患者的生命健康造成严重威胁。因此临床在应用头孢曲松钠时，不仅应关注其抗感染方面的优势，还应高度重视其不良反应的严重性，只有科学、合理、规范地使用该药品，才能降低或尽量避免严重不良反应的重复发生。故建议： 　　1、临床医务人员严格掌握头孢曲松钠适应症，用药前询问过敏史，有过敏体质者慎用，有青霉素严重过敏史者避免使用，有头孢菌素类抗生素过敏史者禁用，并在临床用药过程中加强监护。 　　2、使用本品时停用一切含钙制剂，尤其是不能将头孢曲松钠溶于复方氯化钠、复方乳酸钠、葡萄糖酸钙等含钙溶液中，也不能在短时间内(48小时内)使用含钙的药物。同时注意应在药品配制后立刻使用。 　　二、头孢曲松钠临床使用中应注意的问题 　　1、超适应症用药 　　头孢曲松钠适用于敏感的革兰阴性杆菌和部分敏感的革兰阳性球菌所致严重感染，如呼吸道感染、败血症、腹腔感染、肾盂肾炎、盆腔炎性疾病、骨关节感染、皮肤软组织感染、中枢神经系统感染等。国家中心病例报告数据库显示，严重病例中超适应症用药约占严重病例报告总数的10%。 　　2、儿童超剂量用药 　　头孢曲松钠药品说明书中明确提示，儿童静脉给药每日剂量为体重20—80mg/kg。国家中心病例报告数据库显示，部分儿童患者存在超剂量使用的情况。 　　典型病例：患儿，男性，4岁，体重11kg，因支气管炎，给予头孢曲松钠2g、地塞米松2mg加入5%葡萄糖氯化钠250ml中静脉点滴。1分钟后，患儿出现烦躁、流涕、口吐白痰、口唇发绀，立即关闭输液，肌注肾上腺素0.3mg、静脉推注地塞米松10mg，吸入氧气，经再次注射肾上腺素、人工呼吸、胸外心脏按压等急救措施，30分钟后，抢救无效，患儿死亡。 　　3、配伍禁忌用药 　　头孢曲松钠药品说明书中明确提示，由于可能会产生药物间的不相容性，不能将本品与其他药物混合使用，需联合用药时应分开使用。国家中心病例报告数据库显示，严重病例中存在头孢曲松钠与其他药品混合静脉使用的问题。其中以头孢曲松钠与地塞米松混合静脉使用占大多数，其次是与利巴韦林等抗病毒药物和/或中药注射剂混合静脉使用。少数病例一次混合使用药品多达4种。 　　典型病例：患者，女性，60岁，因上呼吸道感染，咳嗽，胸闷，全身疼痛去当地村卫生所就诊，给予头