实战9001-2015培训讲义-杨利民.pptx

;企业管理培训师杨利民简介;培训目的;新版标准修订目标;新版标准主要变化概述;新版标准主要变化概述;ISO 9001：2008和ISO 9001：2015的主要术语区别;质量管理原则 ;质量管理原则;;5 领导作用;;;;0.3 过程方法 0.3.1总则 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4。 在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的思维（见0.3.3）对过程和体系进行整体管理，从而有??利用机遇并防止发生非预期结果。 在质量管理体系中应用过程方法能够： 理解并持续满足要求； 从增值的角度考虑过程； 获得有效的过程绩效； 在评价数据和信息的基础上改进过程。 每一过程均有特定的监视和和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。 ;0.3.3 基于风险的思维 基于风险的思维（见附录A.4）对质量管理体系有效运行是至关重要的。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格原因，对发生的不合格问题进行分析，并采取适当措施防止其再次发生。 为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效性、实现改进结果以及防止不利影响奠定基础。 机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利用机遇也可能需要考虑相关风险。风险是不确定性的影响,不确定性可能是正面或负面的影响。风险的正面影响可能提供改进机遇，但并非所有的正面影响均可提供改进机遇。;;理解与实施;;质量管理活动逻辑关系图;标准的理解与实施;2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19000—2015 质量管理体系 基础和术语(ISO9000:2015 ,IDT) ;3 术语和定义 GB/T 19000—2015界定的术语和定义适用于本文件。 ;标准的理解与实施;标准的理解与实施;理解与实施;理解与实施;标准的理解与实施; ; ;;SEOT分析法简介;;;;;标准的理解与实施;;标准的理解与实施;标准的理解与实施;;P-D-C-A循环示意图;标准的理解与实施;幻灯片制作：国家注册高级审核员 杨利民;;过程管理实例;幻灯片制作：杨利民;幻灯片制作：杨利民;;;;;;风险评价准则;;;目标及措施实例;;;;;;;;;;知识收集、确认及更新流程;---外部知识包括（实例）;;;;理解与实施;;;;;;;理解与实施;;8 运行;;;;;;;;;8.2.3.2 适用时，组织应保留下列形成文件的信息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求。 8.2.4 产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。 ;;;;;;;幻灯片制作：杨利民;;;8.4.3 外部供方的信息 组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。 组织应与外部供方沟通以下要求： a) 所提供的过程、产品和服务； b) 对下列内容的批准： 1）产品和服务； 2）方法、过程和设备； 3）产品和服务的放行； c)能力，包括所要求的人员资质； d）外部供方与组织的接口； e）组织对外部供方绩效的控制和监视； f）组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。 ;8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容： 1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征； 2）拟获得的结果。 b）可获得和使用适宜的监视和测量资源； c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收 准