实验室认可准则培训详解.ppt

5、1技术要求总则 分析对检测结果的正确性和可靠性的影响因素有哪些 5.2人员 5.3设施环境 5.4检测方法 5.5设备 5.6测量溯源性 5.7抽样 5.8检测物品的处置 5.9检测结果的质量保证 4.6服务和供应品的采购 思考题： （1）对检测结果的正确性和可靠性的影 响因素有哪此？应如何控制？ 5、2人员(6) 人员管理总的要求，确保与检测（质量体系）有关的人员都具备相应的能力。 明确各级人员各类人员的职责和任职条件。 对从事特定的工作的人员进行资格确认。 根据确认结果及当前与预期的任务采取相应的措施；比如：提出教育，培训和技能的目标并加以实施。 按程序实施培训。 5、2人员(6) 对四类人员进行授权，并确保检测人员持证上岗。 建立技术人员的教育、专业资格、培训、技能和经验的记录，必要时可包括学术著作。 思考题： （1）应如何进行人员管理？ （2）实验室应确保哪些人员的能力？ 5、3设施和环境条件：(7) 目的：确保其环境条件不会使结果失效，或对所要求的测量产生不良影响。 设施和环境条件的来源： 检测方法的要求 设备的要求 样品的要求 健康环保的要求 5、3设施和环境条件：(7) 需做的工作： a识别并形成文件 b实施监视、控制、记录 c对实验室进行合理的规划，制定必要 的内务管理规定 思考题： （1）结合实验室的实际情况，谈谈对 环境条件有何要求，应如何控制？ 5、4检测方法及方法确认：(10) 检测过程相关的作业指导书的类别及相关的程序 a 检测实施细则 b 抽样方法 c 样品的处理、运输、存储和准备方法 d 测量不确定度的评定方法 e 分析检测数据的统计技术 f 设备的使用和操作说明书 如何确保检测方法的正确使用: a 要选用满足客户要求并适用于所进行的检测的方法,并确保其必威体育精装版有效 b 第一次使用时,要对实验室是否满足相应的要求进行确认,当标准发生了换版,应重新确认 c 必要时可写作业指导书 d 非标方法必须进行确认 e 偏离要符合规定的程序 对检测方法偏离要符合的条件 a 偏离已被文件化 b 已经技术判断、授权 c 客户同意 5、4检测方法及方法确认：(10) 方法选择的顺序 a 客户有要求时，如不合适或已过期时，通知客户 b 客户没要求时，选择满足客户需并适用于所进行的检测，顺序是： （a）国际区域或国家标准 （b）知名技术组织或有关科学书籍的期刊；设备制造商投制定的； \ 实验室制定的 方法确认的要求 a 确认：通过核查并提供客观证据，以证实某一特定的预期用途的特 殊要求得到满足。 b 确认的对象：5.4.5.2 c 确认的方法：5.4.5.2注2 d 确认尽可能给出的值：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、 线性、重复性限和复现性限、稳健度、交互灵敏度。如不能，应提 供相应的客观证据，以证实满足要求。 e 确认所获得的结果使用的确认程序及该方法是否适合预期