仿制药的成功从立项开始.pdf

赢在起跑线 ——仿制药的成功从立项开始 张辉 汤森路透 2013.3.31 淹没在浩如烟海的文献资源中？ 纠结于良莠不齐的各式网络信息里？ 非专利药的生命周期及面临的问题 战略规划，业务发展 研究、开发和采购 市场销售，竞争情报 项目筛选和评估 开发目标产品 上市和最大化产品价值 重磅炸弹还是小品种? 何时失去独占权保护? 销售机会? 专利壁垒? 监测竞争对手 监测竞争对手 竞争性品种? 竞争性公司? 单独开发vs. 合作? 4 Newport Premium的内容和价值 战略产品规划 业务拓展 API 竞争型情报 识别新产品机会 识别合作机会 API销售和采购 监测竞争者 跟踪仿制药的上市 识别和评估世界 和行政监管信息 识别和评估有合作 识别潜在的制剂 范围内上市药物 80个国家 和并购机会的公司 商扩大API销售/ 10,000余种 20,000 余家 全球范围API采购 （新增Phase III） 跟踪世界范围内的 竞争对手 5 Newport团队专家的经验…… • 提前十年进行目标品种的筛选和评估 – 一些公司会在原研产品未上市时即开始跟踪 • API早于仿制药制剂的研发 – 没有API就没有最终的制剂产品 – 通常领先于制剂研发3年以上，预测有哪些制剂即将面世 – 小分子和大分子 • 跟踪市场趋势，识别上市产品未覆盖的机会 – 其他剂型，其他适应症 6 筛选仿制药品种的两种思路 符合公司 发展战略 的品种 汇总品种列表 综合评估筛选 行业标杆 公司的品 种线 7 提纲 • 概览下一个十年专利即将失效的抗肿瘤领域品种 • 追踪仿制药龙头企业的必威体育精装版产品线 • 多角度评估品种的战略可能 • Email跟踪公司和品种的必威体育精装版动态