DPP250铝塑包装机验证方案课件.doc

编号： DPP250铝塑包装机 验证方案 起草日期： 生效日期： 验证小组人员名单 组长 姓名 职务 部门 成员 姓名 职务 部门  目 录 1．验证目的和范围…………………………………………………………………… 2. 设备概述……………………………………………………………………………… 3. 设备安装确认………………………………………………………………………… 4. 运行确认……………………………………………………………………………… 5. 性能确认……………………………………………………………………………… 6．偏差分析……………………………………………………………………………… 7．验证用计量器具…………………………………………………………………… 8．相关规程……………………………………………………………………………… 9. 验证结果与评定………………………………………………………………………… 10．拟订再验证周期…………………………………………………………………… 11．验证进度安排………………………………………………………………………… 12. 附件…………………………………………………………………………………… 1 验证目的和范围 1.1为了保证成品整粒所用的DPP250铝塑包装机DPP250铝塑包装机DPP250铝塑包装机DPP250铝塑包装机DPP250铝塑包装机成型、加料、热封、压痕、冲裁DPP250铝塑包装机DPP250铝塑包装机 3.3 安装确认所需的文件资料见下表： 文件名称 编 号 存放地点 设备使用说明书 设备开箱验收书 设备安装调试结果 4 运行确认 4.1 在安装确认符合要求的情况下，在运行状态下对DPP250铝塑包装机(附表四)。 方法：选择空白片连续三批，以确认设备生产性能。把实际生产中的性能情况与原设计要求进行对比，如差距较大，均应予以改正，并记录在总结经验部分。 检查项目： 生产能力、泡罩成型、运行同步、密封质量、铝箔平整度、冲载质量 连续跟踪三批包装，每批连续跟踪1小时，在该时间内每15min取一次样，每次取10板，统计内包质量是否符合公司内包质量标准，观察设备性能参数，统计运行情况，按以下验证内容进行验证。 取样时间 15min 30min 45min 60min 数量 10板 10板 10板 10板 设备参数 成形温度　 ℃ 铝箔温度　 ℃ 真空 MP 压缩空气 MP 合格率 6偏差分析 按照设备验证方案对DPP250铝塑包装机 7 验证用计量器具 序号 器具名称 规格型号 鉴定单位 计量编号 有效期限 1 万用表 2 钳形电流表 8 相关规程 文件名称 编号 存放处 设备操作规程 设备维护、检修规程 9 验证结论 依照设备安装验证以及运行验证的结果，对该设备的安装及运行性能进行总结。 10 验证进度安排 验证小组于2006年7月对DPP250铝塑包装机11 附件 附表一 DPP250铝塑包装机技术参数 序号 项目 技术参数 1 生产能力 2 转速 3 电机总共率 4 外形尺寸 5 重量 填表人： 日期： 附表二 DPP250铝塑包装机安装确认 序号 验证内容 规定要求 确认方法 确认结果 1 设备的安装位置 照图纸施工 对照设计图纸检查 2 设备材质 外包皮SUS304，筛筒、进出料口SUS316L 附有材质质保书和目测 3 电压 380V 采用1级电流表测量 4 频率 50Hz 采用1级电流表测量 5 生产维修空间 有适当的生产维修空间 对照设计图纸检查 6 安全接地保护 符合GB/T5226.1-96 实测 7 整机外观 光滑无损伤 目测 8 控制原理 符合电器原理图 与图纸相符 9 机器内清洁 应符合洁净室要求 目测 10 机器内清洗 按清洗SOP 按清洗SOP中检测方法 评价: 评价人: 日期: 附表三 DPP250铝塑包装机运行确认 序号 确 认 内 容 确 认 结 果 1 电 机 1.电机旋转方向与设备标示方向相符 2.空载