GMP自查表.doc

GMP自查表 12693生产部分检查内容 审查条款 审查项目 审查和评价方法 编号 结果判定 （合格/不合格/不适用） 5.1.2 厂房和车间的布局应能防止乳制品加工过程中的交叉污染，避免接触有毒物、不洁物 加工区域交叉污染 1. 生产区域与有毒物、不洁物区域分离，并不交叉（弄酸碱间隔离） 5.1.3 车间内清洁作业区、准清洁作业区与一般作业区之间应采取适当措施，防止交叉污染。 1. 清洁区级别划分是否符合要求。 1.检查进入清洁区的空气是否按规定净化 2.检查清洁区及非清洁区划分是否符合要求； 3.检查有效的检测报告。 检查清洁区与非清洁区之间、低级别清洁区与高级别清洁区之间，是否设置缓冲设施。清洁区是否有合理的人流.物流走向。 2. 清洁区的空气。 1.检查清洁区的空气是否按规定监测； 2.检查空气监测结果是否记录存档。 5.2.1 屋顶 2.1.1—2.1.3 易于清扫，无灰尘积聚，避免结露、长霉或脱 落等情形发生。清洁作业区、准清洁作业区及其他食品暴露场所（收乳间除外）屋顶若为钢筋混凝土结构，其室内屋顶应平坦无缝隙 物料摆放、加工区域 蒸汽、水、电等配管不应设置于食品暴露的正上方，否则应安装防止灰尘及凝结水掉落的设施。 食 5.2.2 墙壁 墙壁易于清洗 5.2.3 门窗 生产车间和贮存场所的门、窗应装配严密，应配备防尘、防动物及其他虫害的设施，并便于清 洁 门窗关闭，并有挡鼠板 清洁作业区、准清洁作业区的对外出入口应装设能自动关闭（如安装自动感应器或闭门器等） 的门和（或）空气幕 清洁作业区、准清洁作业区门安有闭门器 5.2.4 地面 且须平坦防滑、无裂缝并易于清洗和消毒。 作业中有排水或废水流经的地面，以及作业环境经常潮湿或以水洗方式清洗作业等区域的地面 宜耐酸耐碱，并应有一定的排水坡度及排水系统。 保持地漏有效，地面无积水 应能保证生产用水的水质、压力、水量等符合生产需要。 生产前水质监测 查生产前水样监测记录有效、合格 排水系统入口应安装带水封的地漏，以防止固体废弃物进入及浊气逸出 车间内地漏清洁、消毒、水封 查地漏清洁记录、地漏清洁文件与记录相符。现场地漏密封有效 室内排水的流向应由清洁度要求高的区域流向清洁度要求低的区域，并有防止废水逆流的设 计 车间内是否存在室外水漏进室内情况 废水应排至废水处理系统或经其他适当方式处理 酸碱液处置 中和罐是否有效并使用 5.3.3 清洁设施 应配备适当的专门用于食品、器具和设备清洁处理的设施，以及存放废弃物的设施等。 专门的清洁区域（刷洗间）、废弃物收集设施 刷洗间工具齐全、与生产区域隔离，标识明确。废弃物收集有专门垃圾筐并明确标识 5.3.4 个人卫生设施： 生产操作人员个人卫生是否符合相应生产区的卫生要求。 各生产区工作服、鞋、帽是否符合相应生产区卫生要求。 不同洁净级别生产区的工作服、鞋、帽是否有区分标识。 1.卫生设施。 更衣、洗手、消毒卫生设施是否齐全有效。 2.个人卫生管理规程。 1.是否具有生产人员个人卫生管理规程； 2.检查卫生规程执行情况。 3.工作服卫生管理规程。 1.是否有合理的工服清洁、更换制度； 2.检查工服卫生管理规程执行情况。 4.不同洁净级别生产区的区分。 检查不同洁净级别生产区的工作服、鞋、帽是否具有明显区分标志。 应具有自然通风或人工通风措施，减少空气来源的污染、控制异味，以保证食品的安全和产品 特性。乳粉生产时清洁作业区还应控制环境温度，必要时控制空气湿度。 空调运行状态 查空调运行记录、内包温湿度记录，换气次数检测 内包压差监测记录 检查制度、记录和测试报告，查看是否定期洗涤和更换初效过滤器，是否定期更换中效、高效过滤器。 进气口应距地面或屋面 2m 以上，远离污染源和排气口，并设有空气过滤设备。排气口应装有 易清洗、耐腐蚀的网罩，防止动物侵入；通风排气装置应易于拆卸清洗、维修或更换。 进气过滤装置 用于食品、清洁食品接触面或设备的压缩空气或其他气体应经过滤净化处理，以防止造成间接 污染。 除菌过滤器使用 除菌过滤器管理文件、清洁消毒记录 厂房内应有充足的自然采光或人工照明，车间采光系数不应低于标准Ⅳ级。质量监控场所工作 面的混合照度不宜低于 540 lx，加工场所工作面不宜低于 220 lx，其他场所不宜低于 110 lx，对光敏感 测试区域除外。光源不应改变食品的颜色。 照明设施不应安装在食品暴露的正上方，否则应使用安全型照明设施，以防止破裂污染食品。 车间灯具检查 车间灯具无不亮的，紫外灯更换制度、记录 食品上方的需为防爆灯 应制定生产