IATF16949条文解说五20161109.ppt

* Shin an * 10 持续改进10.2 不合格与纠正措施——理解 注意事项： ①要采取措施控制或纠正所有不符合，在遏制问题的同时继续对问题进行调查，必要时联系顾客或外部供方。 ②评审和分析不符合，确定所发生不符合的原因，是否有类似实际或潜在不符合存在，是否还存在于其他部门/区域，是否可能再次出现，或者再次出现于其他部门/区域。 ③应确定采取的措施和程度，依据影响程度。——就是对采取的措施进行评审，同时考虑是否存在以往策划期间未确定的风险或机遇，必要时修改计划。 * Shin an * 10 持续改进10.2 不合格与纠正措施——理解 注意事项： ④可以使用的方法：根本原因分析（如五个为什么、8D模式、FEMEA、鱼骨图）等 ⑤必须验证纠正措施的有效性——确认已实施的措施、已采取纠正的证据（观察绩效、评审文件）。通常设定完成措施的时间周期——特点、性质、难易程度、资源需求，时间周期不同。 ⑥在某个区域采取纠正或纠正措施时，是否会对其他区域产生负面影响。 * Shin an * 10 持续改进10.2 不合格与纠正措施——标准原文 a) 不合格的性质以及随后采取的任何措施； b)任何纠正措施的结果。 10.2.2组织应保留下列文件化信息作为证据： * Shin an * 10 持续改进10.2 不合格与纠正措施——理解 留下工作的证据，公司要保留文件： 不符合性质类信息的文件（不符合描述、不符合评价等） 采取的纠正活动、纠正措施 纠正、纠正措施后的结果和验证结论 方式：可以是纠正措施表、数据库、或证明采取了措施的证据。 * Shin an * 10 持续改进10.2 不合格与纠正措施——理解 开展的工作： 建立一个子过程，委派质量负责人指导监督实施。——渗透到各个过程之中。 编写不合格发现、评审分析及纠正措施制定、分析评审、实施、结果验证等的指导性作业文件。——运用工具，模板化。 发现不符合时，安排实施改进。 评审、验证此改进效果。 留下改进的工作证据。 归档统计，作为管理评审的输入。 * Shin an * 10.2.3问题解决——标准原文 * Shin an * 10.2.3问题解决——理解 问题：由于某些导致不能达到目的，或者实现目标的认识障碍，或者它是指不期待的现状没有被解决，或者事态出现意外。 标准规定企业要有一个解决问题的过程——可以渗透到纠正措施，一个子过程： ●形成文件（管理规范、作业规范、运用的工具、记录、绩效评价），指定专人负责。 注意：必须包含标准中规定的五个方面，最好选择顾客明确规定的过程、工具或系统的解决方法。 例：8D模式，是一个不错的解决问题的方法。 * Shin an * 10.2.4防错——标准原文 * Shin an * 10.2.4防错——理解 标准规定，公司应当建立一个防错的子过程，以体现产品质量是设计出来的理念。 形成文件（管理规范、作业规范——防错常用的方法、体现的位置、防错使用记录、绩效评价），指定专人负责。 这个子过程，在产品质量先期策划过程中和问题解决方法过程中，防错方法和测试频率体现在控制计划、PFMEA、纠正措施计划中。效果展现在生产制造现场。 * Shin an * 10.2.5保修管理——标准原文 * Shin an * 10.2.5保修管理——理解 标准规定了企业要按照现有行业标准实施保修管理。 建立一个保修子过程，形成文件（管理规范、作业规范——使用说明书、故障诊断、故障排除、保修范围、保修方式等、记录、绩效评价），指定专人负责。 如果顾客有要求，优先遵循顾客的保修管理要求。 * Shin an * 10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析——标准原文 * Shin an * 10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析-理解 标准特别规定，对顾客投诉、现场失效的不合格（包括退回、召回），必须进行分析，制定并采取纠正措施，防止再发生。 简单的返工返修、报废变卖回收残值等的行为不被允许（附加上防止再发生的纠正措施）。 必要时（顾客要求时），分析的结果、纠正的措施要和顾客沟通。 * Shin an * 10 持续改进10.3 持续改进——标准原文 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。 * Shin an * 10 持续改进10.3 持续改进——理解 持续改进：反复采取改进措施。 目的：改进体系的适宜性、充分性、有效性。 手段：通过考虑——分析评价过程（条款9.1.3）、管理评审（条款9.3），确定是否需要实施持续改进的措施。 持续改进，包括加强过程输出、