ISO22000内审员培训2.ppt

不符合项报告 简便的方法是对以下内容进行检查和描述： 何地 — 不符合项被发现或确定的地方 何时 — 审核日期 什么 — 对发现问题情况的描述 为何 — 引用标准或程序文件中的对应要求 谁 — 注意报告不能确定问题的归属 不符合项描述的一般格式为： “陈述不符合项的客观证据（where、when、who、 what、How）” “ 陈述ISO9000标准或组织体系文件的有关条款” 练习七 下列为内审时的审核发现，请判定是否存在不符合项，如果存在不符合项请写出不符合ISO22000:2005的具体条款号。 不符合项报告案例一 在生产车间高温杀菌工序检查时发现，该工序标识为CCP点，检查“杀菌过程监控记录表”发现杀菌温度为72℃，杀菌时间为40分钟。审核员又检查了该CCP点的HACCP计划表，发现CL值规定为杀菌温度80--85℃，杀菌时间为30分钟。车间主任解释这两种杀菌程序效果是一样的，产品可以正常放行。 不符合项报告案例二 审核凉茶生产加工厂时发现，食品卫生小组制定了HACCP计划书，确定草本验收为CCP点，并制定了原料草本的药物残留为关键限值，但食品卫生小组无法提供该项关键限值的依据。 不符合项报告案例三 在审核一家食品加工工厂时发现该工厂的生产用水储水池建在地下，储水池口及池盖与地面一样平，并且池盖没有上锁。 不符合项报告案例四 审核金属探测岗位时，审核员询问操作人员当标准块通过金属探测器，金属探测器不会报警时，应该如何处理。操作员工回答：叫设备部维修后继续使用。审核员继续问：产品有无需要处理；操作工回答：无需处理。 不符合项报告案例五 在审核存放成品的冷库时，审核员发现冷库的自动温度记录仪的温度探头没有校准合格的标识，仓库主管回答该温度探头是新购买的，应该没有问题，不需要进行校验。 不符合项报告案例六 在行政部审核有关人员招聘的流程时，行政主管提供的《招聘作业指导书》没有审核批准人签名，也没有文件编号及受控版本号。行政主管解释这是暂行稿，所以不很规范。 不符合项报告案例七 在审核仓运管理部时发现负责人不清楚本部门的质量目标，也未对本部门的质量目标达成情况进行统计分析。 不符合项报告案例八 公司在2008年6月进行了内审，共开出了10项不符合项，生产部3项，行政部2项、采购部2项都进行了整改，有相关的整改措施及记录。但综合管理部的3项不符合项没有书面的整改措施及相关记录。 不符合项报告案例九 审核药材仓库时发现，药材存放环境潮湿，出现了霉变现象。仓管员解释仓库有一处顶棚漏水，最近雨水较多，所以出现霉变现象。不过后工序可以处理。 不符合项报告案例十 审核一个饮料生产车间时发现，喷码工序使用的一瓶有毒化学品丙酮放置在饮料生产流水线的喷码机下方。生产车间人员解释工程部人员经常需要调油墨，所以放在随手可以取到的地方。 不符合项报告案例十一 查品管部《工艺卫生检验记录表》，2009年5月22日 至2009年7月4日，无进行灌注间尘埃粒子检测，备注为尘埃粒子计数器送检。 不符合项报告案例十二 审核员在品管部审核，调阅2008年管理评审报告，该次管理评审的结论是“公司总经理及管理层通过对各部门有关情况汇报的了解，对公司质量管理体系认证工作表示满意，公司总经理指示今后将加大力度，持续改进公司质量管理体系。 不符合项报告案例十四 审核封口岗位时，审核员发现2008年10月12日10时—11时的产品抽查的封口紧密度为50%，超出CL值大于70%的要求，但没有对该时段产品隔离、评估及相应的处置记录。只是通知工程部对设备进行了调整。 总结会 1 致谢 2 基于抽样，结果也是针对抽样作出的判断。 3 报告中的异议在会议最后解释，中途不要打断。 4 总结（不符合项分类） 5 宣读不符合项 6 跟踪的方法 不符合项的纠正措施 1、纠正措施要求的提出：针对不符合的分析的原因，制定纠正措施 内审员可以对纠正措施提出建议，但不能代替受审部门具体制定执行纠正 措施 2、纠正措施的实施 完成限期一般为15天 3、纠正措施的跟踪和验证 各项措施是否按规定日期完成 完成后效果如何 实施情况是否有记录可查 引起的体系文件修改是否按文件控制要求进行。 内审报告 目的、范围、审核依据 审核总结（不符合项分布表，对质量管理体系有效性、符合性、充分性的总体评价，质量管理体系运行良好的过程及部门，运行薄弱的环节条款等） 改进的建议 跟踪措施及完成期限 练习8 课堂共同完成模拟试题 * * * * * * * *