ISO9000质量管理体系基础与术语1.ppt

ZTE Corporation ZTE Corporation * * 质量管理体系-----要求 Quality management systems—Requirements 品控部 李勇 * 目录 一﹑ ISO9000:2008 修订背景 二﹑ ISO9000族: 以过程为基础的质量管理模式 三、 推行ISO9000作用 四 ﹑基本术语(ISO9000:2008) 五﹑ ISO9000:2008八项质量管理原則 六﹑ 质量管理体系-----要求 * 一、 ISO9000:2008 修订背景 组织:ISO/TC176/SC2 ISO: International Standard Organization 版本: CD1 CD2 DIS 2000版 2008版 历次时程:1987 1994 2000 2008 ISO 9000品质管理系统-----基础与术语 ISO 9001品质管理系统-----要求 ISO 9004品质管理系统-----业绩改进指南 ISO 19011品质和(或)环境管理体系----审核指南2 * 二 、ISO9000族: 以过程为基础的质量管理模式 ISO 9001/2/3合并为单一标准ISO 9001 ISO 9001与ISO 9004可参照使用 建立顾客导向为主的管理模式 强调PDCA流程管理模式 注重持续改善及预防在先的精神 强化系统、流程、作业的有效性 采用与ISO 14000 EMS系统相容性 组织依其适用性及需求允许采取排除条款(Permissible Exclusions) 适用于各种产业及各种组织规模 本标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增强顾客满意。 * 二 、ISO9000族: 以过程为基础的质量管理模式 基于检验的质量控制 基于统计的质量控制 ISO9001质量要求 ISO9004业绩改进 6Sigma及持续改进 * 顾客 二 ISO9000族: 以过程为基础的质量管理模式 质量管理体系的持续改进 要求 顾客 资源管理 测量、分析和改进 管理职责 产品实现 产品 满意 增值活动 信息流 输入 输出 * 三、企业推行ISO9000作用 一、强化品质管理，提高企业效益;增强客户信心，扩大市场份额； 二、获得了国际贸易绿卡--通行证，消除了国际贸易壁垒； 三、节省了第二方审核的精力和费用； 四、在产品品质竞争中永远立于不败之地； 五、有利于国际间的经济合作和技术交流； 六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动； 七、提高了企业的知名度和声誉。 八、促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道； 九、降低质量成本，提高企业利润； 十、全员素质发生质变，有效地避免产品责任。 * 四、基本术语(ISO9000:2008) 质量的概念 质量: 一组固有特性满足要求的程度 注1: 术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2: “固有”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 特性:可区分的特征 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 品质的理解： 1)品质的广义性: 产品、过程、体系品质 2)品质的时效性: 要求的不断变化 3)品质的相对性: 不同的需求,品质要求也就不同 * 四、基本术语(ISO9000:2008) 产品的概念：产品是过程的结果。 注1: 有下述四种通用的产品类別: ---------服务(如运输); ---------软件(如计算机程序、字典); ---------硬件(如发动机机械零件) ---------流程性材料(如润滑油)。 注2: 1) 服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少完成一项活动的結果。 2) 软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法,论文或程序的形式存在 3) 硬件通常有形产品,其量具有计数的特性。 4) 流程性材料通常是有性产品,其量具有连续的特性。 注3: 质量保证主要关注预期的产品。 * 四、基本术语(ISO9000:2008) 过程的概念： 定义: 一组將输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1: 一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2: 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3: 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为特殊过程 * 四、基本术语(ISO9000:2008) * ISO9000：不是指一个标准，而是一类标准的统称。 ISO:国际标准化组织 IEC:国际