ISO9001审核新建演示文稿.ppt

5.5.3 内部沟通审核要点 ⑴、组织对内部沟通过程是如何规定和实施的？有何证据？ ⑵、对质量管理体系有效性的沟通事项，在不同部门进行检查，沟通是否落实，是否有效？ ⑶、质量管理体系有效性的沟通，都有哪些部门和岗位负责，是否明确？是否落实？ 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出的审核要点 ⑴、最高管理者是否按策划的时间间隔进行管理评审，并在其出席下作出决定？ ⑵、管理评审的输入是否包括标准要求的各项内容，并形成记录？ ⑶、在质量管理体系持续适宜性方面都有哪些变化？管理评审做了哪些决定？ ⑷、在质量管理体系充分性方面都存在哪些问题？管理评审做了哪些决定？ ⑸、在质量管理体系有效性方面都存在哪些问题？管理评审做了哪些决定？ ⑹、是否对质量方针、质量目标进行了评审？ ⑺、评审作出哪些决定，是否涉及质量管理体系改进和有关产品改进，有无实施措施，并形成记录？ 6.1 资源提供审核要点 ⑴、资源配置能否满足实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的需求？ ⑵、资源配置能否满足顾客要求的需求？ ⑶、组织如何确定并识别所需的资源？ 6.2 人力资源 6.2.1 总则审核要点 ⑴、与产品质量有关的人员都涉及哪些岗位？ ⑵、组织是否对从事影响产品质量工作的人员任职条件作出规定？ 6.2.2 能力、意识和培训审核要点 ⑴、对于质量有关岗位人员的能力如何考核、评定？是否保存考核、评定的记录？ ⑵、都采取哪些方法解决人力资源需求？ ⑶、如何评定采取措施的有效性，有何证据？ ⑷、如何对员工进行质量意识教育？有何证据？ ⑸、是否保存了适当的教育、培训、技能和经验的记录？ 6.3 基础设施审核要点 ⑴、是否确定与提供了为达到产品符合性要求所需的基础设施？ ⑵、有无由于基础设施配置不满足而影响到产品符合性？ ⑶、基础设施是如何维护的？有何实施维护的证据？ 6.4 工作环境审核要点 ⑴、组织是否有工作环境应达到的要求或标准？是否符合？ ⑵、有无由于工作原因，对产品（服务）质量造成不良结果？ ⑶、与产品相关的法律法规对工作环境有何要求，是否符合？ 7.1 产品实现的策划审核要点 ⑴、查每个产品、项目、合同，生产和服务提供前是否进行了产品实现策划？并将策划的结果形成文件？ ⑵、策划中是否明确了产品目标和要求？是否针对目标、要求的实现采取了措施？ ⑶、产品实现策划是否实施？有效性如何？ ⑷、在每次内审时，是否对产品实现策划进行了审核？ 7.2.1 与产品有关的要求的确定审核要点 ⑴、抽样检查每项接收的合同（可以书面的或口头的）是否都明确了顾客要求，隐含的要求和必须履行的要求？ ⑵、组织附加要求包括哪些？是否已经明确？ ⑶、用什么证据表明以上四种要求均已识别？ 7.2.2 与产品有关的要求的评审审核要点 ⑴、组织对产品要求的评审是如何规定的？是否按照规定实施？ ⑵、对产品要求评审结果及所引起的措施和记录抽样审核，评审时机、有关人员职责、评审内容是否符合要求？ ⑶、由于评审引起的措施是否已实施并达到要求？ ⑷、对口头定货如何进行评审？有何记录？ ⑸、当合同等变更时，组织是否做到了相关文件修改，并通知到所有相关人员？ ⑹、有无向顾客作出公开承诺的文件，发布前是否经过评审？ 7.2.3 顾客沟通审核要点 ⑴、是否明确规定了与顾客沟通过程？ ⑵、是否按照规定与顾客进行了有效的沟通？ ⑶、用什么方法和形式保存了与顾客沟通的信息？ ⑷、对顾客抱怨和投诉是否进行了处置？由谁负责完成？效果如何？ 7.3.1 设计和开发策划审核要点 ⑴、是否针对每个设计开发项目（包括无产品改进）都进行了策划，并形成了文件？ ⑵、抽样检查是否每个设计开发策划文件（如设计开发计划）都规定了设计开发阶段，明确了每个阶段活动内容和有关人员职责、权限？ ⑶、从事设计开发的人员是否具有相应的设计资质？ ⑷、对于设计开发过程中的接口如何管理，是否确保有效的沟通？ ⑸、策划结果是否由于设计开发进展而修改？ 7.3.2 设计和开发输入审核要点 ⑴、查设计输入信息是否完整、准确，包括产品要求、法律法规要求，组织附加要求等？ ⑵、设计开发输入是否按照规定进行评审，并形成记录？查设计输入评审记录。 ⑶、设计输入是否充分适宜，有无不完整、不清楚或自相矛盾之处？对评审中发现的问题是否已采取有效力措施 7.3.3设计和开发输出审核要点 ⑴、查设计和开发的输出是否满足了设计开发输入的要求（与设计开发对照）？ ⑵、查设计和开发的输出是否符合组织的规定，内容是否完整、齐全，并经过授权人批准？ ⑶、设计和开发的输出中是否包括了接收准则，并规定了有关安全和使用的必须产品特性？ ⑷、可采用抽样方法，对