ISO内部稽核训练课程.ppt

ISO 內部审核员訓練課程 广州宇鸿企业管理顾问有限公司 總 綱 ISO及ISO系列標准簡介 品質管理基本概念 ISO條文簡介 品質系統文件與結構 **************************************** 品質审核 审核准備 執行审核 审核報告 审核技巧 **************************************** 审核員要求/職責 审核練習 應用表單 ISO及ISO系列標准簡介 國際標准化組織 ISO9000的歷史 為什么推行ISO9001?----通常意義及對本工廠的立場及作用? ISO9000標准系列 国际标准化组织(ISO) ISO(Intemational Organization For Standardization)的建立是通过产品和服务的可交换性去推动国际贸易的发展.因此,其作用可归纳为推动和协调了国际标准化工作,发布国际协调标准,以及推动了国际标准的使用. ISO是一个由90个国际标准机构组的世界范围的联合体,其成员包括欧共体和欧洲自由贸易联盟的所有成员,美国﹑日本﹑中国﹑新加坡等.ISO的总部是设于日内瓦,各工作人员来自各成员国 技术委员会176和ISO9000系列 起草标准的主要工作由不同的技术委员会完成,负责质量管理和质量保证的技术委员会TC176成立于1979年,旨在发展一套通用的质量管理体系标准-ISO9000 ISO9000的历史 早在五十年代末美国在军用产品的质量管理和质量保证经验基础上发布的美国军用标准MIL-Q-9858.基于相同概念的各种质量体系标准不断发展起来.英国根据其早期质量体系标准,国防部的DEF-STAN05的经验,在1979年发布BS5750 1987年,以BS5750为蓝本的ISO9000系列标准的正式问世 质量体系标准的发展演变 MIL-Q-9858 1959年 (美国军用标准) AQAP 1969年 (北约联合质量保证出版物) ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会) CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会) BS5750 1979年 (英国标准协会) ISO9000 1987年 (国际标准化组织) ISO9000 1994年 (国际标准化组织) ISO9000 2000年12/15 (国际标准化组织) 为什么推行ISO9000 ISO 9000系列标准的出现有助于: 统一国际间各国的质量管理/质量保证标准; 帮助整体产业体制的改善; 隆低质量检验频率及费用 而根据ISO9000系列标准的要求建立以及实施质量体系,可为企业带来下列好处: 顺应世界潮流,迈向国际化; 维持市场竞争能力; 满足客户/合同的要求; 提高质量管理与技术水平; 改善管理及优化运作流程; 建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式; 通过作业的文件化,减少工作的偏差和提高效率 ISO的精神 制度系统须有涵盖性(基本要求). 系统合理化,具有说服力. 以证据证明按制度实施. 说你所做,写你所说.做你所写. 注重预防,并强调事后矫正能力. 具垂直与横向整合,过程管制. 全体部门机能,而不是单打独斗. 不断改善提升,循序渐次,持续改善. 以顾客为中心. ISO9000标准系列 9000系列标准是由3个核心标准和一个质量管理和质量保证术语以及一些补充标准组成,它们是: ISO 9000质量管理体系~原则和述语 ISO 9001质量管理体系~要求 ISO 9004质量管理体系~业绩改进指南 ISO 9000 ISO 9000描术质量体系的原则及规定质量管理体系所使用的名词取代ISO8402及ISO9000-1 ISO 9001 ISO 9001规定质量管理体系要求,使组织必须展现其能力,以提高产品符合顾客要求及适用法规要求,并达到最高顾客满意. 取代ISO9001:1994,ISO9002:1944及ISO9003:1994 該标准,注重于有效性,可用于组织内部应用,认证或合同上之目的. ISO 9004 ISO 9004提供同时考量有效性及效率的质量管理体系指南,本标准之目的为改进组织业绩,和顾客与其它利益相关团体(相关方)的满意. 取代ISO9004:1994 以组织整体业绩改进为目的之指导标准,非用于认证 补充标准 质量体系审核指南 ISO 10011-1 审核 ISO 10011-2 质量体系审核员的资格标准 ISO 10011-3 审核工作的管理 测量设备的质量保证要求 ISO 10012-1 测量设备的计量确认体系 ISO 10012-2 测量控制 ISO條文簡介 原條文introduction