ISO体系运行.pptx

ISO体系运行;目录;一、ISO概述;1.关于ISO;2 . ISO9001:2008质量管理体系;3 .推行质量管理体系的作用;二、文件要求;为什么写﹖写什么﹖怎样写﹖怎样管控文件﹖ 总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序和记录； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。 注1：一个文件可包括对一个或多个程序的要求； 一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度不同，取决于： a)组织的规模和活动的类型； b)过程及其相互作用的复杂程度； c)人员的能力。 ;三、文件分类;1.文件分类;2.质量手册;3.质量手册主要内容;4.质量方针和质量目标;5.公司组织架构;6.程序文件;6.程序文件;7.管理规定;四、文件管控;1.文件编号;;;;2.文件审批流程;2.文件审批流程;;3.文件编制;4.文件修改;5.文件发放;6.表单编制及更换;7.文件丢失补发;8.文件销毁;文管中心负责文件的管理、下发及更新； 当新版本文件下发时,需将旧版本收回，确保使用的是必威体育精装版版本的文件； 旧版及没有盖受控章的作业基准等文件不允许在现场使用； 受控文件不能私自更改、复印和打印；应对纸质文件予以爱护，不能在上面乱写乱画； 指导性的文件应放置或悬挂在相应的现场指导操作；操作前应仔细阅读文件，并严格按照流程和要求操作，如认为文件有问题，应及时向相关人员反馈进行确认； 下发的受控文件应妥善保管，如有损坏或遗失，应及时申请补发。;五、记录控制; 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制 。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 ;填写要求： ① 真实、准确、清晰、完整； ② 编制人、审核人、批准人、记录日期。 更改要求： ① 由记录填写人更改后，签上自己的姓名与更改时间； ② 更改时只能采取“杠改”的方式，原始错误的记??应仍可辩识。 保存要求： ① 按时间顺序装订，标识清楚，分类保存； ② 保存期限见《表单期限一览表》，对于超过保存期限的质量记录， 要及时销毁，并记录于《文件销毁清单》。 ;1、防止不同类型的产品或材料混淆 2、必要时可进行追溯 3、防止不合格品误使用或交付;例：错误的标识;;六、内部审核;第一方审核（内审） 自我发现问题、自我完善、自我改进 第二方审核（客户审核、供应商审核） 选择合适的供应商或合作伙伴，促进其改善 第三方审核（认证审核） 获得注册证书、促进自身改善; 公司应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a) 符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b) 得到有效实施与保持。 内审时间：每半年至少执行一次 下次内审时间：10月份 ;内审要求;;质量小故事;ISO9001精神：; 以上，谢谢！