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2.鉴定大纲

一、鉴定大纲 成果名称:包虫病所致过敏性休克免疫与临床流行病学的研究 主要完成单位:新疆医科大学第一附属医院 主要完成人员:郑宏、温浩、李亦梅、宣燕、黄谋、马明 (一)、概述 本项目属于麻醉医学和寄生虫免疫学领域,研究内容为国内外临 床麻醉与围术期生命器官保护中亟待解决的焦点问题,代表着过敏性 休克发病机制的基础与临床研究的前沿水平。研究小组从 2002 年 1 月至2011 年12 月在长达十年的研究工作中,从临床实践中凝练科学 问题,紧紧围绕如何预防和降低包虫病所致过敏性休克的发生率和死 亡率这个重要命题,从基础研究入手,结合临床应用研究,进行“包 虫病所致过敏性休克免疫与临床流行病学” 的研究,实现了从基础 研究到临床应用研究和技术推广一体化的跨越。 在基础研究中,明确了包虫病所致过敏性休克是以“Ⅰ型速发型 过敏反应为主兼有内毒素性休克的协同,可能为细胞毒型”的性质; 揭示了包虫病所致过敏性休克的体液免疫学机制。研究结果为制定包 虫病所致过敏性休克的个体化防治策略提供了重要的理论依据,也为 过敏性休克发病机制的进一步研究提供了新的线索和思路。 在临床应用研究中,阐明了诱发包虫病所致过敏性休克的危险因 素和免疫学保护因素;明确了包虫病所致过敏性休克患者的人口学与 临床特征;基于大量的科学研究证据和临床实践中的验证,提出了个 体化的防治策略,这为大幅度的降低包虫病患者并发症的发生率和致 死率,提高包虫病患者诊治的安全性具有重要的现实意义。 所获得的研究成果经查新报告证实在国内外均未见报道,研究小 组在国内外核心期刊发表论著 11 篇,其中被 SCI 收录论著 1 篇,中 华及国内核心期刊发表论著 7 篇,被国内外核心期刊引用达 25 次。 作为《实用包虫病学》的编委,将所获得的临床应用研究结果,编入 “包虫病所致过敏性休克防治策略”一章,2007年由“科学出版社” 出版发行。借助中央转移支付包虫病外科治疗项目,为期三年在西藏、 四川、内蒙、青海、宁夏、甘肃等省份进行以“包虫病所致过敏性休 克防治策略”为主题的技术培训,手术麻醉演示和技术推广工作。在 经过当地医院伦理委员会批准和患者知情同意的前提下,将个体化的 防治策略进行临床验证。约 1000 余名麻醉医师、外科医师、手术室 护士以及医政管理人员得到了培训。 (二)、鉴定依据: 本研究自 2002 年1 月至2011 年12 月阶段性结束,借助 2005 年 度新疆维吾尔自治区教育厅高校科研计划重点项目“噬菌体肽库筛 选细粒棘球蚴所致过敏性休克的抗原表位及其免疫诊断特性的研 究”(项目编号:XJEDU2005117,结题);已圆满完成了计划任务并 获得阶段性研究结果,故申请研究成果鉴定。 (三)鉴定内容: 1.评价提交鉴定的技术文件:包括项目任务标书、原始记录资 料、所提供成果鉴定的技术资料和已经发表的专业论著原件,各类图 表和图样、知情同意书、伦理学批件、文献查新报告、收录引用报告、 获奖证书等材料的真实性,数据准确性、图表规范性。 2.评价本项目的试验方案、研究方法、技术路线和内容的科学 性及合理性。 3.评价技术关键及创新点、先进性及推广应用价值证明和社会 效益。 4.考察试验和临床应用现场和各类仪器设备。

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