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氯沙坦高血压患者生存研究(LIFE试验)详解
The Losartan Intervention For Endpoint Reductionin Hypertension Study 氯沙坦高血压患者生存研究 其他大型高血压研究显示活性药物对照组首要终点无显著性差异 假设 对原发性高血压和左心室肥厚的患者,氯沙坦将比阿替洛尔更有效地减少心血管患病和死亡的首要综合终点发生率,定义为中风、心肌梗塞、或心血管原因的死亡。 LIFE: 选择阿替洛尔为对照药物 研究假设的严格性要求对照药物已经证实可减少心血管的患病率和死亡率 ?-阻断剂对高危患者的心血管益处非常明确 阿替洛尔是全球处方最多的?-阻断剂 LIFE: 一项里程碑研究 9193名合并左心室肥厚的高血压患者,年龄55-80岁 平均4.8年随访周期 随访44,119病人年 7个国家的945个研究中心 1096患者到达首要终点 LIFE: 入选标准 年龄 55–80 岁 入选前患高血压,治疗或未治疗 舒张压95–115 mmHg 或者 收缩压 160–200 mmHg 心电图检查证实左心室肥厚 Cornell Voltage Product 2440 mm X msec Sokolow-Lyon 38 mm LIFE: 设计/剂量调整 LIFE: 基线特征 氯沙坦 阿替洛尔 (n=4605) (n=4588) 年龄 66.9 66.9 女性 % 54% 54% BMI, kg/m2 28.0 28.0 种族, % 高加索人 92.5% 92.5% 其它 7.5% 7.5% 血压, mmHg 174.3/97.9 174.5/97.7 心率, bpm 73.9 73.7 LVH-Cornell Product, mm X msec 2834.4 2824.1 LVH-Sokolow-Lyon, mm 30.0 30.1 弗明翰危险指数 0.223 0.225 吸烟者 % 16% 17% LIFE: 基线特征 氯沙坦 阿替洛尔 (n=4605) (n=4588) 病史(%) 糖尿病 13% 13% ISH (?160/90 mmHg) 14% 15% 冠心病 17% 15% 脑血管疾病 8% 8% 总胆固醇(mmol/L) 6.0 6.1 血糖(mmol/L) 6.0 6.0 LIFE: 相似的降压效果 LIFE: 首要综合终点 中风 LIFE: LVH自基线的逆转情况 LIFE: 新诊断糖尿病 LIFE: 首要和次要终点 LIFE: 终点时或随访终止时服用研究药物 患 者数 LIFE: 由于不良反应中断研究 氯沙坦是相比活性对照药物,唯一在心血管患病率和死亡率方面作用更优越的降压药物 LIFE: 小结 以氯沙坦为基础的降压治疗相比阿替洛尔,进一步减少心血管患病和死亡: 首要综合终点(心血管性死亡、中风和心肌梗塞)的危险性进一步降低13% (p=0.021) 中风的危险性进一步下降 25% (p=0.001) 氯沙坦和阿替洛尔均能提供持续的相似的降压效果 氯沙坦因不良反应中断研究的发生率低于对照组,耐受性更好 LIFE: 结论 LIIFE中,氯沙坦与另一个活性对照药物阿替洛尔相比,是唯一一个显示出具有更强的减少心血管患病和死亡*综合危险性方面益处的降压药物 氯沙坦在心血管患病率和死亡率*方面相比阿替洛尔更优越的作用是: 超越血压控制以外的益处 只能部分用LVH的进一步逆转加以解释 可能与特殊的分子结构有关 LIIFE LIIFE研究带来的突破将改变临床实践! LIIFE使科素亚/海捷亚 成为高血压治疗的新标准! Slide 15: LIIFE: Baseline Characteristics (cont’d) Baseline characteristics of patients in the losartan and the atenolol treatment arms of LIIFE were similar with regard to the presence of diabetes mellitus, isolated systolic hypertension (ISH), coronary heart disease, and cerebrovascular disease. Base
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