SMP-ZG03002人员培训管理规程改.doc

人员培训管理规程 版本号 01 执行日期 文件编号：SMP-ZG/03/002 复审期 三年 起草人 审核人 批准人 部门 综合管理部 质量管理部 公司总经理 签字 日期 文件发放范围 公司质量负责人、生产负责人、所有部门 受控分发号 总印数 增发号 【目的】为加强员工教育培训管理，规范员工培训流程，为生产及经营提供合格的人力资源，同时保证质量管理体系有关的各类人员具有与其承担的工作相适应的技能和专业水平。 【适用范围】适用于公司各部门对员工教育培训管理。 【职责】 1人力资源主管部门职责 1.1 依据国家政策、法规，制定公司培训管理制度，管理公司培训经费。 1.2 根据公司各部门共性的培训需求以及公司发展要求组织培训需求调查，制定公司年度培训计划。 1.3 组织实施公司级培训计划，建立年度培训管理档案。 1.4 对各部门员工培训工作进行指导、督促、检查及考核。 1.5 管理公司各种培训资源(讲师、讲义、书籍、光盘、合作机构等)和培训设备、设施。 2 各部门职责 2.1 组织员工培训需求调查，根据公司的培训计划制定本部门培训计划。 2.2 协助实施公司级培训计划，组织落实本部门培训计划。 2.3 建立并管理本部门员工教育档案，对本部门的员工培训情况进行总结和效果评估，及时将培训情况记录到员工个人培训档案。 2.4负责对新入岗、转岗人员进行岗位技能培训与鉴定，负责组织工艺变更、偏差纠正等临时性培训。 2.5各职能部室负责组织本专业的公司级年度培训计划的实施，开发专业课程，推荐专业讲师。 2.6公司各级管理人员、技术人员等均承担培训员工的职责；审核涉及到本专业的外部讲师资源，向公司推荐。 2.7各部门都要设专职或兼职的培训工作管理人员负责以上具体工作。 公司各部门、车间在进行培训工作时依据此文件实施。 【内容】 培训组织：公司的培训体系分为三级培训，其中一级培训是全公司范围的培训，内容包括公司规章、公司纪律、质量、生产、设备、仓储、微生物、制药技术及GMP方面的知识，范围涉及全公司各个部门；二级培训指由各部门组织的对本部门员工的培训，主要包括工艺规程、各项SOP及工作标准的培训；三级培训则针对部室及车间各岗位的培训，包括岗位操作技能及操作经验、工序控制点、岗位安全注意事项、岗位责任制及工作标准。公司培训统一由公司人力资源部负责管理，各部门配合实施。与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行理论和实践的培训外，还应当有相关法规、和继续培训，并定期评估培训的实际效果。培训方式与内容依据公司员工不同岗位，员工的培训内容分类如下：公司高层人员的培训重点考察本行业先进企业或国内外知名企业新管理模式的建立与施行；国内外专家主讲的有关专业的讲座、研讨会等；参加上级主管部门组织有关培训。的培训：综合技能的提高培训有关专业方面的培训、讲座等。员工的培训：企业理念教育、、岗位技能、业务知识、、新技术培训等内容。新聘员工培训包括企业文化、经营理念、组织机构、规章制度、GMP基础知识等。培训岗位描述、等。临时培训公司设备更新、新产品投产、工艺改变、修改、岗位改变、政府或公司颁布新的法规或管理制度部门组织员工进行临时培训。如临时人员调整工作岗位，培训替代岗位的及职责描述。工培训在洁净区工作的培训点法规和规范的要求。公司的质量标准。人员因素。不同洁净区的正确着装洁净区。对质量保证人员的培训法规和规范的要求公司的文件体系质量标准、工艺规程GMP文件对QA人员的要求验证的培训SOP培训要求每半年至少组织一次，涉及到关键设备和工艺的操作，要求训后及时对培训效果进行考试、抽查提问和现场演练的综合评估。 培训形式： 集中讲：属于传统的培训方式，运用起来方便，便于培训者控制整个过程。常于一些理念性知识的培训。 ：通过现代视听技术（如投影仪、DVD、录像机等工具），对员工进行培训。优点是运用视觉与听觉的感知方式，直观鲜明。它多用于企业概况、传授技能等培训内容，也可用于概念性知识的培训。 讨论法：又可分成一般小组讨论与研讨会两种方式。研讨会多以专题演讲为主，中途或会后允许学员与演讲者进行交流沟通。多用于巩固知识，训练学员分析、解决问题的能力与人际交往的能力。案例研讨法：通过向培训对象提供相关的资料，让其寻找合适的解决方法可以有效训练分析解决问题的能力。法：授训者在培训培训在适当的。。自学法：这一方式较适合于一般理念性知识的学习，让具有一定学习能力与的员自学。培训计划的制定经质量审核后组织实施并考核。管理人员在日常的质量监控中或者在对产品生产记录的观察和分析中，对客户投诉的分析和质量审计中发现需要额外培训和再培训的因素，应及时对部门培训计划进行修改或更新，。培训的实施培训前的准备工作，包括发布培