淫羊藿提取物中淫羊藿苷的检测方法及用法.ppt

西安普莱特生物工程有限公司 淫羊藿质量标准及检验方法 淫羊藿提取物（Epimedium） 淫羊藿提取物 英文：Epimedium 拉丁学名：Epimedium?grandiflorum 有效成分：淫羊藿甙 来源：本品选择秦巴山脉野生小檗科植物心叶淫羊藿Herba?Epimedii的干燥地上部分。 有效成份：茎叶含淫羊藿甙（icariin）、淫羊藿糖甙A(epinedoside?A)；根茎及根含去甲淫羊藿甙（noricarliin）、淫羊藿脂素（I-cariresinol）。 规格：淫羊藿单甙HPLC5%、10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、98% 李QQ120953964 淫羊藿提取物，秘鲁玛卡粉，玛卡提取物 功能：淫羊藿是传统的中药补药，具有补阳肾，强盘骨，祛风湿，用于阳痿遗精，盘骨痿软，风湿痹痛麻木拘挛，更年期高血压症。能够有效抑制葡萄球菌，抗衰老。淫羊藿甙是其有效成分之一，能够有效改善心脏血管系统，调整内分泌，提高内分泌。另外，特别值得关注的是，淫羊藿还具有抗癌作用，被喻为最有潜力的抗癌药物。 理化性质：分子式：C33H40O15?；CAS?NO.:489-32-7  淫羊藿提取物成分 主要含黄酮类化合物、木脂素、生物碱、挥发油等．　淫羊藿等植物中含有蜡醇（Ceryl alcohol）、卅一烷（Hentriacontane）、植物甾醇（Phytosterol）、棕榈酸（Palmitic acid）、硬脂酸（Stearic acid）、油酸（Oleic acid）、亚油酸（Linoleic acid）、亚麻酸（Linolenic acid）、银杏醇（Bilobanol）、木兰碱（Magnoflorin）、葡萄糖（Glucose）、果糖（Fructose）、维生素 E 等． 　　淫羊藿的叶和茎中含淫羊藿甙（Icariin）、淫羊藿次甙（Icariside）、去氧甲基淫羊藿甙（des- O-Methylicariin）、β-去水淫羊藿素（β-anhy -Droicaritin）、淫羊藿糖甙（Epimedoside）A、B、C、D、E． 　　此外， 箭叶淫羊藿尚含异槲皮素（Iso- quercetin）、淫羊藿-3-O-α-鼠李糖甙（Icaritin- -3-O-α-rhamnoside）、金丝桃甙（Hyperin）；箭叶淫羊藿甙（Sagittatoside）A、B、C；箭叶淫羊藿素（Sagittatin）A、B 等 淫羊藿提取物质量标准 检测项目?检测结果?检测方法? 性状 棕色粉末?视觉鉴别? 粒径?80-100目?GB5507-85? 堆积密度?50-60g/100ml?密度测试? 灰份?≤5.0％?? 干燥失重?≤5.0％?? 重金属?≤10ppm?中国药典CP2000附录IXE? 铅（Pb）?≤2ppm?GB/T?5009.12-1996? 砷（As）?≤2ppm?GB/T?5009.11-1996? 溶剂残留?≤0.01％?中国药典CP2000? 农药残留?无?GB/T5009.19-1996? 细菌总数?≤1000cfu/g?AOAC990.12,16? 霉菌及酵母菌?≤100cfu/g?FDA(BAM)Chapter18.8? 大肠杆菌?无?AOAC975.55,16? 沙门氏菌?无?FDA(BAM)Chapter5.8 淫羊藿化学检验 1.鉴别 　　取该品粉末0.5g，加乙醇10ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 1ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和[含量测定]项下的对照品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮-甲酸－水（10:1:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点；喷以三氯化铝试液，再置紫外光灯（365nm） 下检视，显相同的橙红色荧光斑点。 2.含量测定 　　总黄酮 精密量取淫羊藿苷测定项下供试品溶液0.5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液，以试剂为空白，照分光光度法（附录Ⅴ A），在270nm波长处测定吸收度，计算，即得。 　　该品叶片按干燥品计算，含总黄酮以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于5.0%。 　　淫羊藿苷 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（30:70）为流