流行病学实验流行病学第五版.ppt

第四节 类 实 验 一 定义 二 原理 三 研究设计 四 实例 一 定 义 完全流行病学实验必须有四个基本特征： 对照 随机抽样分组 干预措施 随访观察结局 如果一项实验研究缺少其中一个或几个特征，这种实验就称为类实验。 第四节 类实验—定义 二 原 理 与真实验研究基本一致 与真实验研究不同的是： 有对照组但没有随机分配 没有对照组，作自身前后对照或与已知结果作比较 第四节 类实验—原理 三 研 究 设 计 （一）不对等比较组设计 就是没有随机分配的平行对照设计 （二）分组方法 组间分配不是随机的，采用的是配比技术。 个体配比 成组配比 整群配比 第四节 类实验—研究设计 （三）样本大小 参照社区实验中陈述的样本大小公式 （四）干预随访 注意 1、如何确定随访结局 2、避免组间“沾染”（串组） （五）资料分析方法 同现场试验一样 第四节 类实验—研究设计 （1）个体配比 基本情况（如年龄、性别、教育程度和社会经济地位等）相似的两个（配比）或多个（配伍）个体，人为地分配进入实验组和对照组。 这种分组方法在选择合适的配比个体上比较困难。 （2）成组配比 使配比组间在各基本情况的频率分布上相似，如组间年龄构成比或平均收入水平相近。 这种分组方法不能保证基本情况的联合分布式相似，如中年组并且高收入水平者的频率在组间相近，但这种方法较为方便。 （3）整群配比 分配方法同成组配比相似，只是分组单位不是个体而是群组。 第四节 类实验—研究设计 四 实 例 中国改水降氟措施效果评价科研组，于1998年报道中国改水降氟措施效果评价和标准研究，就是一个没有对照组（为自身前后对照）的类实验。 在全国饮水型地方性氟中毒流行严重的10省市，整群抽样调查了1960个改水降氟工程，约占全部工程的10%。评价指标一是改水降氟设施出口处水氟浓度≤1mg/L，二是改水后出生并饮用该水8年以上的8～12岁儿童其氟斑牙患病率≤30%。 第四节 类实验—实例 结果表明： 改水前氟浓度平均为3.1mg/L, 改水后尚有20%以上的工程超过卫生标准1mg/L； 随着改水年数的延长，水氟浓度有增加趋势； 改水前儿童氟斑牙患病率为81.90%，改水后降为34.84%。 第四节 类实验—实例 改水 氟斑牙患病情况 无 极轻 轻度 中度 重度 合计 前 1310（a） 1992（b） 2154（c） 1218（d） 566（e） 7240 后 3587 （f） 765 （g） 737 （h） 312 （i） 103 （j） 5504 合计 4897 2757 2891 1530 669 12744 改水 工程数 检查 人数 氟斑牙患病率（%） 极轻 轻度 中度 重度 合计 前 47 7240 27.51 29.75 16.82 7.82 81.90 后 108 5504 13.90 13.39 5.67 1.88 34.84 改换水源工程后8～12岁人群氟斑牙分级患病率变化情况 第四节 类实验—实例 H0：改水前后儿童氟斑牙患病率无差别，即π1=π2 H1：改水前后儿童氟斑牙患病率有差别，即π1≠π2 该表最小理论值为T25=5504*669/12744=289，故不需校正， 按下列公式计算： 查表，p0.01,则改水前后儿童氟斑牙患病率有明显变化，改水后儿童氟斑牙患病率下降了。 =2975 第四节 类实验—实例 第五节 与队列研究优缺点的比较 一 优点 二 缺点 一 优 点 不存在回忆误差带来的信息偏倚 研究对象来自同一总体的随机抽样样本，且随机分为实验组和对照组，均衡性好 实验组和对照组同步比较，最终作出肯定性的结论，因而检验假设的能力比队列研究强 有助于了解疾病自然史，并且可以获得一种干预与多种结局的关系 第五节 与队列研究优缺点比较—优点 二 缺 点 要求高、控制严、难度大 研究费时间、费人力、花费高 受干预措施适用范围约束，影响结果推论到总体 依从性不易做得很好，影响实验效应的评价 长期的随访造成的失访难以避免 涉及学伦理问题 第五节 与队列研究优缺点比较—缺点 例1：国产血源性乙型肝炎疫苗接种后9年效果评价 （中华预防医学杂志，1998；