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预防接种风险防范及规划化管理要点
★主要的争议 1.健康儿童是否属于“患者”? 2.公卫医师是否具有处方权? 3.《处方管理办法》中所指的“预防”是否包含预防接种? 4.预防接种是否需要开具处方? ★如何执行 1.国家免疫程序即为预防接种的国家级处方; 2.公卫医师开展预防接种是执行医嘱而不是开具处方; 3.在预防接种中给群众开具接种登记单或通知单; 4.如果要使用处方,需要执业医师/助理医师开具; 5.公共卫生医师具有处方权; 6.省级进一步明确并发文给各地。 (五)疫苗接种和管理环节 ★关于知情同意的问题 《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十五条: 医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。 类比、诋毁其它同类疫苗 冒用自治区CDC名义印发知情同意书 使用处方代替知情同意书 ★知情同意的执行 1.一类、二类苗均执行; 2.一针次一告知一签字; 3.初步设想告知书保存2年; 4.自治区统一印发一类疫苗知情同意书; 5.自治区统一制定二类疫苗知情同意书,各地自行印刷; (五)疫苗接种和管理环节 ★关于一二类苗的公示问题 《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十四条 接种单位接种疫苗,应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案,并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。 《预防接种工作规范》:公示第二类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项、接种服务价格等; ? 品种 免疫接种程序 接种方法 作用 禁忌症 不良反应 注意事项 疫苗价格 第一类疫苗 √ √ √ √ √ √ √ ? 第二类疫苗 √ √ √ √ √ √ √ √ 明确第一类疫苗、第二类疫苗的公示内容 《国家卫生计生委办公厅关于规范预防接种工作的通知》 (国卫办疾控发〔2015〕29号) (五)疫苗接种和管理环节 ★关于接种登记的问题 旧《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十五条:医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种,并依照国务院卫生主管部门的规定,填写并保存接种记录。 新《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十五条:医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种,并依照国务院卫生主管部门的规定,记录疫苗的品种、生产企业、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等内容。接种记录保存时间不得少于5年。 (五)疫苗接种和管理环节 ★关于接种场所消毒问题 《消毒管理办法》第四条:医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。 第五条 医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度。 《消毒技术规范》对紫外灯消毒的规定: 1. 紫外线消毒灯在电压为220V、环境相对湿度为60%、温度为20℃时,辐射的253.7nm紫外线强度应不低于70μW/cm2。 2.应定期监测消毒紫外线的辐照强度,当辐照强度降低到要求值以下时,应及时更换。 3.在室内无人状态下,采用紫外线灯悬吊式或移动式直接照射消毒。灯管吊装高度距离地面1.8m~2.2m。安装紫外线灯的数量为平均≥1.5W/m3,照射时间≥30min。 《消毒技术规范》对紫外灯消毒的规定: 4.紫外线直接照射消毒空气时,关闭门窗,保持消毒空间内环境清洁、干燥。消毒空气的适宜温度20℃~40℃,相对湿度低于80%。 5.当温度低于20℃或高于40℃,相对湿度大于60%时,应适当延长照射时间。 6.应保持紫外线灯表面清洁,每周用酒精布巾擦拭一次。 (六)接种后管理环节 ★接种数据报告 《疫苗流通和预防接种管理条例》第五十七条:接种单位有下列情形之一的,由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分,对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动: (五)未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。 ★疑似预防接种异常反应 《疫
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