乙型肝炎核心抗体定性检测操作规程.pdf

生物秀-专心做生物！ 乙型肝炎核心抗体定性检测操作规程 乙型肝炎核心抗体定性检测（Antibody to Hepatitis B Virus Core Antigen， anti-HBc/CORE） 1.检验目的 检测HBcAb主要是用于乙型肝炎的的诊断.了解乙肝病毒感染者的感染状况，另外还用于乙 m 型肝炎的流行病学调查。 o c 2.方法原理 e. 采用ELISA竞争法，反应板的琼脂微孔包被基因工程重组HBcAb，加入待测血液，同时单克 隆抗-HBc-HRP，与抗原形成竞争结合，如待测标本中抗-HBc含量高，则抗-HBc-HRP与HBcAg结合 o 少，加入底物TMB时显色淡，反之则显色深。 i 3.性能指标 b e 此方法快速简便.特异性强.检测灵敏度度0.5ng/ml. 4.标本收集 物 w. 生 4.1标本类型：静脉血或动脉血的血清或血浆标本均可作为检测标本（抗凝剂可用肝素钠. w 枸橼酸钠.ACD.CPDA-1或EDTA，抗凝剂的质量应符合化试药品要求——化学纯或分析纯，使用的 易 比例以厂家推荐为准）；其他体液如尿液.唾液.精液.羊水.胸水.腹水.乳汁等体液可以作为检 w 测标本，但加热灭活的血清和血库的库存血则不宜作为检测标本。 4.2标本留取：以空腹为宜，收到标本后最好立即离心留取血清或血浆（凝固血应待其充分 凝固后收集血清），不能有残留的红细胞.纤维蛋白丝，使用肝素治疗的病人宜在肝素治疗前抽 血。 4.3标本保存：留取的标本最好在3小时内检测，不能立即检测的应放置于2-8℃最长达14 天（可以含有凝块但要密闭以防蒸发），或者-10℃最长达14天（不能反复冻融也不能含有凝块 和红细胞）。 易生物-领先的生物医药商务平台 生物秀-专心做生物！ 4.4标本容器：盛放标本的容器必须为洁净的一次性真空采血管.玻璃试管.一次性的不同规 格的塑料离心管 4.5标本外送：如涉及到需要外送的标本，必须以规定的容器（0.5ml塑料离心管）存放并 密封，并根据邮寄规则和要求进行包装，运送时还要放入冰袋（2-8℃）或干冰（-10℃）由专 人运送至指定地点指定接收人。 4.6拒收标本：凡与4.1-4.5所述内容不符的标本，检验人员应向临床或就诊者说明拒收标 m 本的原因，并提出解决的方案或建议。 o 5.分析系统 c . 5.1分析仪器：为美国BIO-RAD公司提供的MODEL550型酶标仪，仪器校准