中药和中药注射剂的不良反应与合理用药.ppt

作业 选其中之一： 1、请将你的多媒体课件简化成25张以内，要求课件要比上课时用的课件更美观清晰，并清晰的打印出来（已讲过课的学生）。 2、针对某一种疾病（症） ，谈谈中、西药治疗的优缺点（有效性和安全性），请举例说明中、西药合并使用是否可以相互取长补短。并介绍该疾病（症）的现代治疗方向和进展（要求不少于1000字） 疾病举例： 如：高血压、冠心病、心功能衰竭、慢性阻塞性肺部疾病、肺心病、糖尿病、慢性前列腺炎、慢性肾炎、慢性肾功能衰竭、脑血管疾病、慢性乙型肝炎、全身某系统的感染、类风湿性关节炎、晚期癌症等 作业（续） 3、请查找文献，针对某一种疾病（或某种中医的症），介绍某一种治疗药物、某一种药物联合治疗方法（包括复方）的临床试验结果（1000字以上）。（不可重复上课已讲过的临床试验）。 4、谈谈你在临床实践中针对某一种疾病（或某种中医的症）的药物治疗体会，并介绍该疾病（症）的现代治疗方向和进展（要求1000字以上）。 作业（续） 5、就药物治疗某种疾病（或某类致病）或某种中医的症（或症候群）的有效性和安全性写一篇综述（要求不少于1500字）。 6、哪些西药和中药（包括复方）在女性妊娠期间要禁止使用或慎用？为什么？并介绍一个使用某种药物产生严重不良反应的例子（要求不少于1千字）。 作业（续） 6、哪些西药和中药（包括复方）可引起心、肝、肾、肺、消化系统、呼吸系统和中枢神经系统的严重不良反应。并介绍一个使用某种药物产生严重不良反应的例子（要求不少于1千字）。 7、介绍两个中、西药合并使用引起严重不良发应的例子（要求不少于1千字）。 中药注射剂的安全性及合理用药 中药注射剂不良反应特点 1．多发性和普遍性 几乎所有的中药注射剂，肌内、静滴，均出现过不良反应。绝大多数由静脉给药引起。 清热解毒和活血化瘀类多于扶正补益类，可能与使用频率相关。 注射剂发生ADR的例次比口服制剂、外用药多而且重。 2 ．临床表现的多样性 涉及多系统、多器官 报道较多：心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤粘膜和神经系统损害。 变态反应多见 2/3以上为变态反应，表现形式多样，可发生于任何系统和器官。多表现为典型的Ⅰ型变态反应，具有突发突止的特点。 ADR类型及构成比 发生ADR例数较高的注射剂 3640 例中药注射剂不良反应统计报告 中药注射剂不良反应前10位: 1、双黄连（695例）、2、清开灵（652例） 3、鱼腥草（385例）、4、复方丹参（275例） 5、穿琥宁（176例）、6、黄芪（161例） 7、脉络宁（160例）、8、葛根素（157例） 9、β- 七叶皂苷钠（112例） 10、莪术油（99例） 葛根素引起致热反应为最多，约占61.7%，致热特点是在输液即将完毕或完毕后7h内，体温升高37～40.5℃，多数在39℃以上。部分伴有寒战，但未见皮疹，瘙痒，气急及过敏症状。 复方丹参注射液＋低分子右旋糖酐中稀释后滴注。易引起过敏性休克。 多为速发型 多发生在首次用药中 双黄连303例不良反应： 多发生在首次用药中（占81%)，其中50%发生于首次用药后5-30 min内，2次用药时出现ADR的24例，数次用药出现ADR仅12例。表明双黄连引起的不良反应以即刻为主。 清开灵136例： 78%患者第一次用药过程中发生，其中50%发生在用药的半小时以内。22%患者在输液结束后发生。 严重程度 清开灵 轻型65%，中型17%，重型18% 痊愈91%，好转7%，1例留有痴呆后遗症，1例因心室颤动而死亡 较重的ADR：过敏性休克、喉头水肿、意识障碍、昏迷、急性左心衰竭、剥脱性皮炎、癫痫大发作、急性肾功能衰竭、脱髓鞘性脑病、心室颤动及多器官功能衰竭 双黄连 轻型55%，中型26%，重型19% 3 ．不可预知性 过敏反应物质的不确定性 过敏种类众多，无法通过预实验减少 中药注射剂发生ADR的可能原因 １.给药途径改变，有效成分成为致敏原 剂型改变 ，理化性质及毒性也可能随之改变 口服无过敏，针剂出现过敏 多种成分作为过敏原（单味药，复方） 蛋白质、多肽、多糖等大分子物质(具有完全抗原性、为全抗原)， 小分子物质或其代谢产物可作为半抗原与体内蛋白质结合为全抗原。 鞣质：进入机体后可作为半抗原与血浆蛋白的氨基缔合 丹参：丹参酮与酸性结晶体作为半抗原与血浆蛋白结合 成分在配制或放置过程中发生变化 黄芩黄素 醌类衍生物 2. 微粒 中药注射液与输液配伍，微粒增加 原因：pH 改变，溶解度降低，成分析出 不溶性微粒的危害 药典规定：100m1以上静脉滴注用注射液每1 ml中含l 0μm以上微粒不得超过20粒，含25μm以上微粒不得超过2粒。 3. 制剂质量 药材