硼替佐米幻灯片.pptVIP

硼替佐米 （万珂） 广州中医药大学第一附属医院 血液科 【药品名称】  药品名（中）：注射用硼替佐米英文名：Bortezomib for Injection 剂型剂量 剂型：注射剂(粉针) 剂量：每瓶含有3.5mg硼替佐米的无菌冻干粉末。 【贮藏】 在25℃（15~30℃）避光处保存。 药效学 硼替佐米是26S蛋白酶体抑制剂，通过阻断细胞内多种调控细胞凋亡及信号传导的蛋白质的降解，导致肿瘤细胞死亡。 【适应症】 用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近—次治疗中病情还在进展。硼替佐米对多种肿瘤，尤其是血液肿瘤中的多发性骨髓瘤、套细胞型淋巴瘤及其他B细胞类型淋巴瘤（弥漫大B细胞型、滤泡细胞型、小淋巴细胞型／慢性淋巴细胞白血病、边缘区淋巴瘤）、霍奇金淋巴瘤有较强的抗肿瘤活性。另外，硼替佐米与化疗药物联合应用治疗急性髓细胞性白血病、急性淋巴细胞白血病、成人T淋巴细胞白血病、浆细胞白血病均取得不同程度疗效，目前处于临床试验阶段 化疗方案 由于硼替佐米对初治多发性骨髓瘤也具有显著疗效，目前已成为多发性骨髓瘤首选治疗药物。通常与皮质激素（地塞米松或泼尼松）、沙利度胺、化疗药物（马法兰或阿霉素或表阿霉素等）联合应用。联合应用明显优于单药应用，且疗效持续时间长，可明显延长患者生存期。常用的方案有PAD方案（硼替佐米、阿霉素或表阿霉素、地塞米松）、VD方案（硼替佐米、地塞米松）、VDT方案（VD方案基础上加上沙利度胺）、V－MP方案（硼替佐米、马法兰、泼尼松）、V－MPT（在V－MP方案基础上加上沙利度胺）、V-MDT（将V－MPT中的泼尼松换为地塞米松）等。 【推荐剂量】 本品的推荐剂量为单次注射1.3 mg／㎡，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。 在临床研究中，被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗。 【用法用量】 成人推荐剂量本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/㎡，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。在临床研究中，被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗 【不良反应】 主要副作用有周围神经病变，如肢体麻木、感觉异常等，发生率在30％左右，停药后可基本恢复正常或明显改善。其他常见副作用有疲劳，血小板减少，贫血，中性粒细胞减低，易发生感染，恶心、呕吐、腹泻、便秘等胃肠道反应，患者多可耐受，且停药后恢复正常。 【禁忌】 对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。 【注意事项】 周围神经病：使用本品治疗可能会导致周围神经病，主要是感觉神经，虽然也有极少感觉运动神经病的报道。 低血压：可能导致12%的患者出现直立性或体位性低血压。此现象在整个治疗过程中均能观察到。如果已知患者有晕厥的病史、患者服用能导致低血压的药物或者患者脱水，建议患者慎用本品。可以通过调整抗高血压药物、补液或使用盐皮质类激素治疗直立性或体位性低血压。 血小板减少症：约43%的患者在整个治疗期间发生血小板减少，通常在治疗的第11天达到最大程度，在下一个疗程中得到恢复。 肿瘤溶解综合征：因为本品是细胞毒素剂，并且可以快速杀死恶性细胞，可能引起肿瘤溶解综合征的并发症。在治疗前处于高肿瘤负担的患者具有肿瘤溶解综合征的危险。 【肝功能损害的患者】本品通过肝酶代谢，所以本品在肝功能损害患者体内的清除可能下降。【肾功能损害的患者】尚无肌肝清除率低于13ml／min的患者或进行透析患者的用药资料。肾功能损害的患者在使用本品治疗时应严密监测其毒性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】在使用本品治疗期间，建议有效避孕，避免哺乳。 心理护理 多发性骨髓瘤仍是目前不可治愈的恶性血液病，常规的联合化疗只能暂时缓解病情，化疗1年生存率也不超过30％。护理人员在患者入组前均提供有关MM疾病诊治的基本知识并给予情感关怀和心理支持，让患者树立战胜疾病的信心和勇气。在使用硼替佐米靶向药物治疗之前，均给予患者心理疏导并签署知情同意书，告知患者应用硼替佐米的治疗原则，联合用药可能出现的副反应、严重不良事件及防治措施，从根本上解除患者的紧张情绪和恐惧心理，以使患者最大限度地配合治疗，提高疗效。 给药过程护理 选择较粗直，且离心脏较近的血管建立静脉通道，确信静脉穿刺成功、输液通畅后，取0.9％氯化钠注射液3.5 ml稀释一瓶硼替佐米（3.5 mg）。硼替佐米疗效确切，但价格不菲，须严格掌握用法及用量，根据患者体表面积吸