生命科学研究快报03-01.总第250期-电子版.pdfVIP

生命科学研究快报 （半月刊） 2013 年2 月20 日第2 期 （总第249 期） 本期导读 《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（征求意见稿）发布 后基因组时代部分基因组计划介绍（3 ） 2012 年丹麦的生命科学及相关学科研究（1） 脑的自我保护机制的揭示 蛋白平衡是预防癌症的关键 中国科学院生命科学与生物技术局 主办 中国科学院上海生命科学信息中心 承办 目 录 要闻分析 《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（征求意见稿）发布1 政策解读 后基因组时代部分基因组计划介绍（3 ）3 文献计量 2012 年丹麦的生命科学及相关学科研究（1）5 研究进展 神经科学 从海鳗基因组中找到人神经紊乱症基因 8 脑的自我保护机制的揭示8 进化让人类大脑具有独一无二的结构9 激活皮层中Ⅱ型大麻素受体能够改善缺血性脑损伤 10 人脑控制说话的神经生物学机制 10 转化型研究 借助大脑网络分析解释自闭症的脑活动 11 美国 Boston Therapeutics 公司报道了PAZ320II 试验的阳性结果 12 代谢性疾病 太能吃的原因来自血液 12 癌 症 蛋白平衡是预防癌症的关键 13 生命科学研究快报 1 【要闻分析】 《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（征求意见稿）发布 据卫生部消息，为规范干细胞临床试验研究过程，保证研究结果科学可靠，保护受试者 的合法权益和生命健康安全，2012 年，卫生部和国家食品药品监督管理局（SFDA ）干细胞 临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究管 理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和 临床前研究指导原则（试行）》，并向社会公开征求意见。 （1）《自然》杂志对2013 年十大科学发现的展望 干细胞作为 21 世纪生命科学的重大前沿领域，对临床医学和人类攻克重大 疾病具有重大意义。今年年初《自然》杂志首期《新年，新科学》对 2013 年即 将发生的十大类科学发现和事件展望中，人类干细胞临床试验位列其首，认为利 用人类胚胎干细胞（hESCs ）进行早期临床试验今年将会出现具有里程碑意义的 结果。 （2 ）中国的干细胞临床研究 众所周知，干细胞在治疗退行性疾病、缺血性心脑血管疾病、骨关节疾病、 免疫系统疾病及移植物排斥反应、肝硬化、糖尿病等领域中具有很大的应用潜力， 其研究对于中国医学在国际上占据一席之地具有战略意义。近年来，我国不少医 疗机构开展了干细胞临床试验研究项目，但总体上仍处于探索和发展阶段。缺乏 针对干细胞制剂的技术指导原则一直是该领域发展的瓶颈。2012 年新年伊始， 卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，要求各省 级卫生行政部门对正在开展的干细胞临床研究和应用项目进行认真清理，停止未 经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床研究和应用项目。 在 2012 年科技部发布的《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专 项规划》中，则强调以深化干细胞研究和促进转化应用为总体目标，并将从顶层 设计，加强干细胞研究基地建设，加强人才和创新团队建设等方面出台政策措施 保证《规划》的实施。 此次《管理办法》的发布，则使得此前在干细胞研究制备监管规范领域一直 以来存在的空白终于得到填补，无疑具有重要的意义。 （3 ）干细胞临床研究的三个环节 从过程上看，干细胞临床治疗