A02003报告书管理规程.doc

四川宝光药业股份有限公司 编码： A0200300 文 件 名 报告书管理规程 颁发部门：质量保证部 共 2 页 编 制 日 期 批 准 日 期 审 核 日 期 试行日期 审 定 日 期 执行日期 分发单位 内务管理员、质量检验科、行政管理部 目的：建立一个报告书管理规程，规范报告书的管理工作。 范围：原辅料、中药材、包装材料、半成品、成品、中间介质、卫生监测 目的：建立一个报告书管理规程，规范报告书的管理工作。 责任：质量保证部内务管理员、分样员、质量保证部经理、检验员、质量检验科长应对文件相关规定承担相关责任。 1检验报告一般包含的内容和顺序如下： 1.1品名、规格(代码)、批号（或物料编号）（原辅包材应注明厂家原批号，表示方法在进厂物料编号后加括号）、数量、来源（供货单位或生产单位）、检验依据； 1.2 请检日期、报告日期； 1.3检验项目 1.4 标准规定； 1.5 检验结果； 1.6判定； 1.7 检验人、复核人、负责人。 ⒉ 书写要求： 2.1一般要求： 　　2.1.1 报告完整，无缺项、缺页损角。 2.1.2 有检验依据。 2.1.3 有检验人、复核人姓名、负责人签章。 2.1.4 字迹清晰、色调一致。 2.1.5 书写正确（如年、月、日应写成×年×月×日）。 2.1.6无涂改。 2.1.7 有依据。 2.1.8有判定、有质量保证部公章。 2.1.9无漏项。 2.1.10内容逐项填写,不得空项,无填写内容的项可划一水平线“—”。 2.1.11计量单位要求同原始记录。 报告书管理规程附页 编码：. A0200300 　　第 2 页共 2 页2.1.12 报告书编号应与请验单编号一致。 2.2具体要求： 2.2.1检品名称：应按请验单上的品名填写。 2.2.2规格(代码)：.进厂物料和成品报告应将规格和代码均填上,其它报告只填代码,。 2.2.3包装：成品按样品的内包装填写,其它物料用“/”表示。 2.2.4供样单位：进厂物料填供货商名,其它物料填检品的供货部门，应写单位的全称。 2.2.5检验项目：有“全检”、“部分检验”。“部分检验”应填检验项目名称。 2.2.6结论：内容应包括检验依据和检验结论,结论必须明确、肯定。进厂物料检验报告书若为限定性合格者,应注明限定使用条件。 2.2.7签章：检验报告上必须有检验者、复核者姓名及部门负责人签章，并应有质量保证部公章,否则该检验报告书无效。 3报告时限:报告书应在请检日期后的第四天前送达,超出时间应向请检部门说明报告延迟原因。 4 报告书份数及分发部门： 4.1 进厂物料 2份 仓库、质保部各1份； 4.2中间产品 2份 请检部门和质保部各1份； 4.3成品 3份 请检部门、仓库、质保部各1份； 4.4 卫生监测 2份 被监测部门、质保部各1份。 附：所执行的记录 1 稳定性试验检验报告书 2 检验报告书 3 卫生监测报告单 四川宝光药业股份有限公司 P0209600 检验报告书 报告书编号： 检 品 名 称 数 量 批 号（物料编号） 包 装 规 格（代码） 供 样 单 位 检 验 项 目 请 检 日 期 检 验 目 的 报 告 日 期 检 验 依 据 检验项目 标准规定 检验结果 结 论： 负责人： 复核人： 检验人： 四川宝光药业股份有限公司P0209500 稳定性试验检验报告书 报告书编号： 检 品 名 称 数 量 批 号（物料编号） 规格（代码） 供 样 单 位 包装名称（材质） 试 验 条 件 包 装 供 应 商 检 验 项 目 请 检 日 期 检 验 目 的 报 告 日 期 检 验 依 据 检验项目 标准规定