ISO导入和文件编写要求培训.ppt

ISO9001概念导入及文件编写要求 主讲：李连爱 江门冠智达 一、什么是ISO 9000？ ISO:国际标准化组织，于1970年研究了一套共同确认的质量保证系统，兼容了国与国之间不同标准的差异。于1987年发布了第一版标准，作为组建立质量体系的基本要求，在世界范围内被广泛采用。 ISO9000族标准是一系列的国际质量管理标准和指南，它包括如下4个核心标准： 2015版ISO9000系列标准包括4个核心标准： ISO9000:2015 质量管理体系----基础和术语 ISO9001:2015 质量管理体系----要求 ISO9004:2009 追求组织的持续成功 质量管理方法 ISO14001:2015 环境管理体系----要求及使用指南 ISO19011:2011 管理体系审核指南 到目前为止它经历了如下的修订： ISO9000系列标准的特点 从结构和内容上看，2015版质量管理体系标准具有以下特点： 1、该族标准可适用于不同产品类别、不同规模和各种不同类型的组织，并可根据实际需要对某些不适用的质量管理体系要求作不适用说明； 2、采用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用逻辑性和系统性更强，相关性更好； 3、运用过程方法，以PDCA循环和基于风险的思维，持续改进工作质量、产品质量及服务质量，以达成顾客满意。 4、强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组织部分，便于与其他管理体系相容； 5、更注重质量管理体系的有效性和持续改进，简化了对形成文件的程序的强制性要求； 6、将质量管理体系-要求和质量管理体系-业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。 二. 为何实施 ISO 9001？ 1、企业内部管理需要，解决一般企业常见问题 a 缺乏管理制度。 b 部门人员之间的沟通欠缺，各自为政，事倍功半。 c 缺乏质量意识，维持现状甚至不进反退。管理不能持续有效的改进和提升。 d 管理/技术的经验难以积累和共享。 2、企业发展的需求 a 国家强制要求 b 增加竞争优势，满足客户的强制要求. c 提高效率，减少浪费，降低成本。 二. 为何实施 ISO 9001？ 3、公司/工厂通过ISO9001认证的好处包括： a 提高生产力，降低不良成本 b 规划各部门之职责，提高效率 c 证明公司能持续生产/供应高素质的产品或服务 d 满足买家的认证要求，提高利润 e 塑造企业良好的外部形象，有助维持现有及开发新市场 f 成为持续改善的重要推动力 4、推行ISO9000认证对员工带来的好处： a 清楚工作目标，明确作业方法，减少困惑 b 推行中，要求员工积极投入，赋予员工更多参与感 c 公司浪费减少，盈利能力提高，对员工有更多回馈 d 提升自身品质水准和综合能力，个人市场价值提高 ISO9001： 2015版标准关于文件要求 在ISO9001:2015版标准中，作为与其他管理体系标准相一致的一部分，新版标准在7.5条款中采用了一个“文件化信息”的通用章节，而没有明显的更改。 文件创建和更新要求： 1）标识和说明： 标题 日期 作者 索引编号 2）格式和媒介 格式：语言 软件版本 图示 媒介：纸质 电子格式 3）评审和批准 文件的控制要求： 1）分发、访问、检索和使用； 2）存储和防护，包括保持和可读性； 3）变更控制（比如版本控制）； 4）保留和处置。 质量体系文件架构 质量体系文件制作流程 文件编写精神 制度须有涵盖性：制度合理化，具有说服力； 以证据证明按制度实施； 说你所做：写你所说，做你所写； 有法可依：有法必依，执法必严，违法必究； 注重预防，并强调事后矫正能力 ； ?采用过程方法并结合PDCA循环（策划、实施、检查、处置）； 基于风险的思维，策划和实施应对风险和利用机遇的措施； 应用过程方法所常用的体系文件编写流程： 过程识别----过程策划----过程实施-----过程评价 例：风险和机遇控制程序 风险和机遇的识别 风险评估 风险应对 风险和机遇的评审 文件编写内容要求 1